Opis
Lek Paracetamol Biofarm zawiera substancję czynną paracetamol o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek nie działa przeciwzapalnie. Działa słabiej drażniąco na żołądek niż niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. kwas acetylosalicylowy).
Wskazania
Gorączka w przebiegu przeziębienia lub grypy.
Bóle różnego pochodzenia i o różnym natężeniu, szczególnie takie jak:- bóle głowy,
- migreny,
- bóle reumatyczne,
- bóle stawowe, mięśniowe i kostne,
- bóle kręgosłupa,
- nerwobóle,
- bóle menstruacyjne,
- bóle zębów.
Działanie
- Przeciwbólowe.
- Przeciwgorączkowe.
Dawkowanie
- Nie należy stosować dawki leku Paracetamol Biofarm większej niż zalecana.
- Dorośli (o masie ciała większej niż 50 kg): dawka jednorazowa – 1 (jedna) tabletka powlekana (1000 mg paracetamolu). Kolejne dawki leku należy przyjmować w odstępie co najmniej 4 do 6 godzin.
- Należy zachować co najmniej 4-godzinną przerwę pomiędzy przyjęciem poszczególnych dawek.
- Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa to 4 (cztery) tabletki powlekane (4000 mg paracetamolu).
- Nie stosować dłużej niż przez 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
W celu ustalenia odpowiedniej dawki paracetamolu u następujących osób, należy zwrócić się do lekarza:- dorośli oraz dzieci w wieku od 12 lat (o masie ciała mniejszej niż 50 kg),
- pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby (łagodną do umiarkowanej),
- pacjenci z zespołem Gilberta,
- pacjenci odwodnieni lub przewlekle niedożywieni,
- pacjenci przewlekle spożywający alkohol.
U tych osób lekarz zmniejszy dawkę jednorazową i maksymalną dawkę dobową paracetamolu, oraz wydłuży odstęp czasu pomiędzy przyjęciem kolejnych dawek paracetamolu.
- Dzieci w wieku od 12 lat (o masie ciała większej niż 50 kg): dawkowanie jak u osób dorosłych.
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie stosować, gdyż lek ten nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie pacjentów.
- U dzieci w wieku poniżej 12 lat można zastosować tabletki zawierające mniejszą dawkę paracetamolu lub paracetamol w postaci przeznaczonej dla dzieci (jak np. zawiesina, syrop lub czopki).
- Lek podaje się doustnie. Tabletkę powlekaną należy połknąć, popijając niewielką ilością płynu (najlepiej przegotowanej wody). Tabletkę można podzielić na połowy.
Skład
Substancją czynną leku jest paracetamol.
Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg paracetamolu.
Pozostałe składniki to:
rdzeń tabletki: skrobia żelowana (kukurydziana), krospowidon, powidon, kwas stearynowy, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian;
otoczka tabletki (AquaPolish clear 09.03VF): hypromeloza 6cP, talk, glicerol.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek,
- Jeśli pacjent jednocześnie stosuje leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) oraz w okresie do 2 tygodni po zaprzestaniu ich stosowania .
Działania niepożądane
- Należy przerwać przyjmowanie leku Paracetamol Biofarm i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, czerwone, swędzące zmiany skórne oraz trudności z oddychaniem.
- Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): zaburzenia płytek krwi (zaburzenia krzepnięcia, mogące spowodować krwawienia), zaburzenia związane z komórkami macierzystymi (zaburzenia powstawania komórek krwi w szpiku kostnym); reakcje alergiczne; depresja, splątanie, omamy; drżenie, ból głowy; nieprawidłowe widzenie; obrzęk; niedociśnienie (spadek ciśnienia krwi); skurcz oskrzeli; krwawienie z przewodu pokarmowego, ból brzucha lub żołądka, biegunka, nudności, wymioty; nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka (z objawami takimi jak zażółcenie skóry i oczu), martwica wątroby; swędzenie, wysypka, potliwość, pokrzywka, czerwone plamy na skórze, obrzęk naczynioruchowy z objawami takimi jak: obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka. Zawroty głowy, ogólne złe samopoczucie, gorączka, nadmierne uspokojenie; zatrucie.
- Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, białych i czerwonych krwinek), niedokrwistość hemolityczna (rozpad czerwonych krwinek); zmniejszone stężenie glukozy (cukru) we krwi; toksyczne działanie na wątrobę (uszkodzenie wątroby); mętny, ropny mocz i zaburzenia czynności nerek; ciężkie reakcje alergiczne wymagające przerwania leczenia; ciężkie reakcje skórne.
- Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Martwica toksyczno-rozpływna naskórka (choroba skóry zagrażająca życiu), rumień wielopostaciowy (reakcja alergiczna, może być ciężka), zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba skóry zagrażająca życiu), obrzęk krtani, wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna), niedokrwistość, zaburzenia czynności wątroby i zapalenie wątroby, zaburzenie czynności nerek (ciężka niewydolność nerek, krew w moczu, niemożność oddania moczu), zaburzenia żołądka i jelit oraz zawroty głowy.
Przechowywanie
- W temperaturze powyżej 25°C.
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.