Wskazania
Leczenie objawowe:- bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu,
- gorączki.
Działanie
- Przeciwgorączkowe,
- Przeciwzapalne,
- Przeciwbólowe.
Dawkowanie
- masa ciała i wiek 20 kg - 29 kg, 6 - 9 lat: pojedyncza dawka: ½ tabletki powlekanej, (co odpowiada 200 mg ibuprofenu), maksymalna dawka dobowa: 1½ tabletki powlekanej, (co odpowiada 600 mg ibuprofenu).
- masa ciała i wiek 30 kg - 39 kg, 10 - 12 lat: pojedyncza dawka: ½ tabletki powlekanej, (co odpowiada 200 mg ibuprofenu), maksymalna dawka dobowa: 2 tabletki powlekane, (co odpowiada 800 mg ibuprofenu).
- masa ciała i wiek > 40 kg (młodzież powyżej 12 lat i dorośli): pojedyncza dawka: ½ - 1 tabletki powlekanej, (co odpowiada 200 - 400 mg ibuprofenu), maksymalna dawka dobowa:3 tabletki powlekane, (co odpowiada 1 200 mg ibuprofenu).
- Po zastosowaniu maksymalnej dawki pojedynczej, następną dawkę należy przyjąć nie wcześniej niż po upływie 6 godzin.
- Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci, u których w przeszłości występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy: pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od najmniejszej dawki.
- Nie należy stosować leku dłużej niż 4 dni bez konsultacji z lekarzem lub stomatologiem.
- Podanie doustne.
- Tabletki powlekane należy połykać w całości popijając dużą ilością płynu (np. szklanką wody) podczas lub po posiłku.
Skład
1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum).
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
- Skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, astma lub pokrzywka po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych w wywiadzie;
- Niespecyficzne zaburzenia krwiotworzenia;
- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwotoki z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej oddzielne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia);
- Krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacja w następstwie przyjmowania NLPZ w wywiadzie;
- Krwawienia z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienia;
- Ciężka niewydolność nerek lub wątroby;
- Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA);
- Trzeci trymestr ciąży, u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg (6 lat), gdyż taka dawka produktu leczniczego nie jest odpowiednia dla tej grupy wiekowej ze względu na zawartość substancji czynnej.
- Nie należy stosować leku MIG u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o masie ciała poniżej 20 kg.
Działania niepożądane
- Zaburzenia serca: Bardzo rzadko: kołatanie serca (palpitacje), niewydolność serca, atak serca (zawał serca).
- Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: Bardzo rzadko: zaburzenia krwiotworzenia (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza). Pierwszymi objawami tych zaburzeń może być: gorączka, ból gardła, nadżerki w błonie śluzowej jamy ustnej, objawy podobne do objawów grypy, znaczne zmęczenie, krwawienia z nosa i krwawienia ze skóry. W takich przypadkach należy natychmiast odstawić lek i skonsultować się z lekarzem. Nie należy
stosować leczenia we własnym zakresie lekami przeciwbólowymi lub przeciwgorączkowymi.- Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt często: zaburzenia dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, nadmierne pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie.
- Zaburzenia oka: Niezbyt często: zaburzenia widzenia.
- Zaburzenia uszu i błędnika: Rzadko: szumy uszne.
- Zaburzenia żołądka i jelit: Często: objawy dotyczące przewodu pokarmowego takie jak zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz niewielkie krwawienia z przewodu pokarmowego, które w pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do niedoboru czerwonych ciałek krwi (anemii). Niezbyt często:
choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (wrzody trawienne), czasami z krwawieniem i perforacją. Wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Crohna, zapalenie żołądka. Bardzo rzadko: zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, powstawanie błonowatych zwężeń w jelicie cienkim i grubym (tworzenie się podobnych do przepony zwężeń jelitowych). W przypadku pojawienia się silnego bólu w górnej części brzucha, krwawych wymiotów, krwi w stolcu lub czarnych smolistych stolców, należy natychmiast odstawić lek MIG i powiadomić lekarza.- Zaburzenia nerek i układu moczowego: Bardzo rzadko: zatrzymanie płynów w tkankach (powstawanie obrzęków), zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym lub zaburzeniami czynności nerek, zespół nerczycowy (zatrzymanie płynów (obrzęki) oraz wydalanie białka z moczem), choroba nerek przebiegająca ze stanem zapalnym (przemijające zapalenie nerek), któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek. W rzadkich przypadkach może również nastąpić uszkodzenie tkanki nerek (martwica brodawek nerkowych) oraz zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi. Z tego powodu podczas leczenia należy regularnie kontrolować czynność nerek. Zmniejszenie ilości wydalanego moczu, gromadzenie płynu w tkankach (obrzęki), jak również ogólne złe samopoczucie może być oznaką zaburzeń czynności nerek, a nawet niewydolności nerek.- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne jak wysypka skórna z zaczerwienieniem i pęcherzami (np. zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka/zespół Leyella), wypadanie włosów. W pojedynczych przypadkach, w trakcie zakażenia ospą wietrzną, różą lub półpaścem mogą wystąpić ciężkie zakażenia skórne i powikłania dotyczące tkanki łącznej.
- Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: Bardzo rzadko: bardzo rzadko obserwowano zaostrzenie zapaleń wywołanych zakażeniem (np. rozwój martwiczego
zapalenia powięzi) występujące w czasie leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, do których należy również lek MIG. Bardzo rzadko podczas leczenia ibuprofenem stwierdzano objawy jałowego zapalenia opon mózgowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i zaburzeniami świadomości. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczniem rumieniowatym układowym, mieszaną chorobą tkanki łącznej) wydają się być bardziej narażeni na to powikłanie. Jeśli podczas stosowania leku MIG, pojawią się lub zaostrzą objawy infekcji (np. zaczerwienienie, obrzęk, nadmierne rozgrzanie, ból, gorączka), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.- Zaburzenia naczyniowe: Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze.
- Zaburzenia układu immunologicznego (reakcje nadwrażliwości): Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości z wysypkami skórnymi i świądem oraz napady astmy (z możliwym towarzyszącym nagłym zmniejszeniem ciśnienia krwi). W razie wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zawiadomić lekarza i odstawić lek MIG.
Bardzo rzadko: ciężkie ogólne reakcje nadwrażliwości. Mogą one objawiać się obrzękiem twarzy, obrzękiem języka, obrzękiem krtani ze skurczem dróg oddechowych, dusznością, przyspieszonym biciem serca, nagłym zmniejszeniem ciśnienia tętniczego krwi aż do zagrażającego życiu wstrząsu. W przypadku wystąpienia jednego z tych objawów, co może zdarzyć się nawet po jednorazowym zastosowaniu leku, niezbędna jest natychmiastowa pomoc lekarza.- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby. Podczas długotrwałego leczenia, próby wątrobowe powinny być wykonywane regularnie.
- Zaburzenia psychiczne: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne, depresja.
- Bardzo często: Występujące u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów,
- Często: Występujące u mniej niż 1 na 10, ale u więcej niż 1 na 100 leczonych pacjentów,
- Niezbyt często: Występujące u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1 000 leczonych pacjentów,
- Rzadko: Występujące u mniej niż 1 na 1 000, ale u więcej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów,
- Bardzo rzadko: Występujące u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów, częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Przechowywanie
W miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
