Opis
Inovox Ultra, lek w postaci pastylek twardych do ssania o smaku miętowym. Przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Zawiera substancję czynną flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te działają poprzez zmianę sposobu
odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę.
Wskazania
Lek stosowany w krótkotrwałym łagodzeniu objawów stanu zapalnego gardła, takich jak: ból, obrzęk i trudności w połykaniu, u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Działanie
Flurbiprofen należy do grupy leków zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Leki te działają poprzez zmianę sposobu odpowiedzi organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: w razie potrzeby 1 pastylka co 3 do 6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 5 pastylek na dobę. • Powoli ssać 1 pastylkę do jej rozpuszczenia w jamie ustnej. Zawsze należy przemieszczać pastylkę w jamie ustnej, aż do jej rozpuszczenia.
Skład
Substancją czynną leku jest flurbiprofen. Jedna pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu.
Pozostałe składniki leku to: sacharoza, glukoza ciekła, makrogol 300 (E-1521), olejek eteryczny miętowy i lewomentol.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- Jeśli pacjent choruje na astmę, miał świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy lub wysypkę skórną ze świądem (pokrzywkę) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub jakiegokolwiek leku z grupy tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
- Jeśli obecnie lub w przeszłości stwierdzono u pacjenta owrzodzenie w żołądku lub jelitach (dwa lub więcej epizodów owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy);
- Jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, ciężkie zapalenie jelita grubego lub zaburzenia dotyczące krwi po stosowaniu innego leku z grupy NLPZ;
- Ostatni trymestr ciąży;
- Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek.
Działania niepożądane
Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią poniższe objawy:- objawy reakcji alergicznych, np. astma, niewyjaśniony świszczący oddech lub skrócony oddech, świąd, nieżyt nosa, wysypki skórne, i inne,
- obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu (mogą wystąpić nawet przy pierwszym użyciu leku),
- ciężkie reakcje skórne takie jak łuszczenie, powstawanie pęcherzy.
Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób)
− zawroty głowy, ból głowy,
− podrażnienie gardła,
− owrzodzenie jamy ustnej i ból jamy ustnej,
− ból gardła,
− dyskomfort lub nietypowe odczucia w jamie ustnej (takie jak uczucie ciepła, pieczenie, mrowienie, cierpnięcie, itp.),
− nudności i biegunka,
− mrowienie i świąd skóry.
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób)
− ospałość,
− uczucie senności lub trudności w zasypianiu,
− zaostrzenie astmy, świszczący oddech, duszność,
− pęcherze w jamie ustnej i gardle, uczucie drętwienia gardła,
− suchość w jamie ustnej,
− uczucie palenia w ustach, zaburzenia smaku, wzdęcia brzucha, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty,
− zmniejszenie czucia w gardle,
− gorączka, ból,
− wysypki skórne, świąd skóry.
Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż jednej na 1 000 osób): reakcja anafilaktyczna.
Częstość nieznana (nie można ocenić częstości na podstawie dostępnych danych)
− niedokrwistość, małopłytkowość (mała liczba płytek krwi, co może powodować powstawanie siniaków i krwawienia),
− opuchlizna (obrzęk), wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub atak serca,
− ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak reakcje pęcherzowe, włączając zespół StevensaJohnsona, zespół Lyell’s i toksyczna nekroliza naskórka,
− zapalenie wątroby.
Przechowywanie
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:- jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono astmę lub alergie,
- jeśli u pacjenta stwierdzono zapalenie migdałków (obrzęk migdałków) lub jeśli istnieje podejrzenie zakażenia bakteryjnego (gdyż pacjent może wymagać podania antybiotyku),
- jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę układu krążenia, wątroby lub nerek,
- jeśli pacjent przebył udar,
- jeśli pacjent cierpi na choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę LeśniowskiegoCrohna),
- jeśli pacjent ma nadciśnienie,
- jeśli pacjent cierpi na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną (w tym toczeń rumieniowaty układowy lub mieszaną chorobę tkanki łącznej),
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, gdyż wówczas z większym prawdopodobieństwem mogą wystąpić działania niepożądane wymienione w tej ulotce,
- jeśli pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub jeśli karmi piersią.
Podczas stosowania leku:- Po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji skórnej (wysypka, złuszczanie) lub innych objawów reakcji alergicznej, należy zaprzestać stosowania tego leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
- Należy zgłaszać lekarzowi wszelkie niecodzienne objawy dotyczące jamy brzusznej (szczególnie krwawienie). Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli samopoczucie nie ulega poprawie, jeśli pogarsza się lub rozwijają się nowe objawy.
- Stosowanie leków zawierających flurbiprofen może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru. Ryzyko jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i przy długotrwalym stosowaniu leku. Nie należy przekraczać rekomendowanej dawki leku oraz czasu leczenia (3 dni).
Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 12 lat.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub w ostatnim czasie lekach, w tym dostępnych bez recepty. Szczególnie należy powiedzieć o przyjmowaniu:- małych dawek kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg na dobę),
- leków stosowanych w nadciśnieniu lub niewydolności serca (leki hipotensyjne, glikozydy nasercowe),
- leków wpływających na równowagę wodną (diuretyki, w tym oszczędzające potas),
- leków rozrzedzających krew (przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe),
- leków na dnę (probenecid, sulfinpirazon),
- innych leków z grupy NLZP lub kortykosteroidów (np. celekoksyb, ibuprofen, sól sodowa diklofenaku lub prednizolon),
- mifeprostonu (lek stosowany w celu terminacji ciąży),
- antybiotyków z grupy chinolonów (np. cyprofloksacyna),
- cyklosporyny lub takrolimusu (leki stosowane w supresji układu odpornościowego),
- fenytoiny (lek stosowany w leczeniu padaczki),
- metotreksatu (lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub nowotworów),
- litu lub selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji),
- doustnych leków przeciwcukrzycowych (stosowanych w leczeniu cukrzycy),
- zidowudyny (stosowanej w celu leczenia zakażenia wirusem HIV).
Stosowanie leku z jedzeniem, piciem i alkoholem: W czasie leczenia lekiem należy unikać picia alkoholu, gdyż może to zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka lub jelit.
Ciąża i karmienie piersią:- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność u kobiet. Efekt ten ulega odwróceniu po odstawieniu leku. Jest mało prawdopodobne, aby pastylki te wpływały na możliwość zajścia w ciążę, gdy są przyjmowane okazjonalnie, jednakże należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, jeśli
u pacjentki występowały problemy z zajściem w ciążę.
Nie należy przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w ostatnim trymestrze ciąży. Jeśli pacjentka jest w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub jeśli karmi piersią, przed przyjęciem tego leku powinna skonsultować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: nie prowadzono badań dotyczących wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Jeśli wystąpią w/w objawy, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
Lek ten zawiera sacharozę i glukozę: lek zawiera 1,344 g sacharozy i 1,122 g glukozy w 1 pastylce. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.