Wskazania
U niemowląt i dzieci w następujących przypadkach:- Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego).
- Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, gardła i mięśni towarzyszące przeziębieniu i grypie; bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia); bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne; bóle zębów, w tym bóle na skutek ząbkowania; bóle głowy; bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
Działanie
Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Dawkowanie
- Podanie doodbytnicze.
- Lek przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.
- Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
- Dzieci - maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30 mg na kg mc., podzielona na 3 do 4 pojedynczych dawek. Nie należy przekraczać jednorazowej dawki 10 mg na kg mc.
- od 3 do 9 miesięcy (od 6 do 8 kg): dawka jednorazowa 1 czopek 60 mg, dawka dobowa 3 razy na dobę, w odstępach co 6 do 8 godzin. Nie stosować więcej niż 3 czopki w ciągu doby.
- od 9 miesięcy do 2 lat (od 8 do 12 kg): dawka jednorazowa 1 czopek 60 mg, dawka dobowa 4 razy na dobę, w odstępach co 6 godzin. Nie stosować więcej niż 4 czopki w ciągu doby.
Skład
Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy czopek zawiera 60 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: Witepsol H 15, Witepsol W 45.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, lub na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
- Jeśli u pacjenta po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru (nieżytu nosa), obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub astmy oskrzelowej,
- U pacjenta z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy czynną lub przebytą, lub nawracającym owrzodzeniem lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w przeszłości (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia),
- Jeśli u pacjenta występowało krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacja po zastosowaniu NLPZ,
- Ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca,
- Trzeci trymestr ciąży,
- Skaza krwotoczna,
- Niemowlęta o wadze poniżej 6 kg (3. miesiąca życia).
Działania niepożądane
- Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): niestrawność, ból brzucha i nudności, wzdęcia, miejscowe podrażnienie odbytu; bóle głowy; wysypki skórne różnego typu; pokrzywka i świąd.
- Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów): biegunka, wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty; zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i uczucie zmęczenia.
- Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych objawiające się sztywnością karku, bólem
głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką, dezorientacją - odnotowano u pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej. Zaburzenia układu krwiotwórczego (anemia - niedokrwistość; leukopenia - zmniejszenie liczby leukocytów; trombocytopenia - zmniejszenie liczby płytek krwi; pancytopenia - zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: erytrocytów, leukocytów i trombocytów; agranulocytoza - zmniejszenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie z nosa, wybroczyny na skórze. Ciężkie reakcje nadwrażliwości objawiające się obrzękiem twarzy, języka i krtani; dusznością; przyspieszoną akcją serca; znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub wstrząs). Astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech. Nerwowość. Zaburzenia widzenia. Szumy uszne, zawroty głowy. Obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (zgłaszano w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ). Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku; wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej. Zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna. Zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu; zapalenie wątroby i żółtaczka. Ciężkie postaci reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (objawiające się wysypką z zaczerwienieniem i pęcherzami, łuszczeniem się skóry; owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i spojówkach). Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zgłosić się do lekarza po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji skórnych. Ostra niewydolność nerek; martwica brodawek nerkowych, szczególnie po długotrwałym stosowaniu ibuprofenu, związana ze zwiększeniem ilości mocznika w surowicy i obrzękiem, w tym obwodowym; obecność krwi i (lub) białka w moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy. Obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny w wynikach badań laboratoryjnych.- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek). Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Ibufen Baby i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Skóra staje się wrażliwa na światło.
- W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.
Przechowywanie
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3. miesiąca życia.
- Nie stosować u dzieci o wadze poniżej 6 kg.
- Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.