Opis
Ibufen dla dzieci Forte o smaku malinowym, lek w postaci zawiesiny doustnej. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci, młodzieży i osób dorosłych.
Wskazania
- Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych);
- Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (także bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego).
Działanie
- Przeciwbólowe,
- Przeciwgorączkowe,
- Przeciwzapalne.
Dawkowanie
- Stosować doustnie.
- W celu dokładnego dawkowania do opakowania dołączony jest dozownik w formie strzykawki.
- Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć.
- Zwykle stosowana dawka pojedyncza ibuprofenu wynosi od 7 do 10 mg na kg mc., aż do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30 mg na kg mc., podzielonej na 3 do 4 pojedynczych dawek.
- Minimalna przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami wynosi 6 godzin.
Masa ciała (wiek pacjenta) | Dawka jednorazowa | Częstość podawania na dobę (maksymalna dawka dobowa ibuprofenu)- 5-7,6 kg (3-6 miesięcy) | 1,25 ml (1 × 50 mg) | 3 razy (150 mg)
- 7,7-9 kg (6-12 miesięcy) | 1,25 ml (1 × 50 mg) | 3 do 4 razy (150-200 mg)
- 10-15 kg (1-3 lat) | 2,5 ml (1 × 100 mg) | 3 razy (300 mg)
- 16-20 kg (4-6 lat) | 3,75 ml (1 × 150 mg) | 3 razy (450 mg)
- 21-29 kg (7-9 lat) | 5 ml (1 × 200 mg) | 3 razy (600 mg)
- 30-40 kg (10-12 lat) | 7,5 ml (1 × 300 mg) | 3 razy (900 mg)
- Powyżej 40 kg (dzieci i młodzież od 12 lat i dorośli) | 5-10 ml (200-400 mg) | 3 razy (1200 mg)
Skład
Substancją czynną leku jest ibuprofen. 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: hypromeloza, guma ksantan, glicerol (E 422), sodu benzoesan (E 211), maltitol ciekły (E 965), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E 954), sodu chlorek, aromat malinowy, woda oczyszczona.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- Jeśli pacjent miał w przeszłości objawy alergii w postaci kataru (nieżytu błony śluzowej nosa), obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, skurczu oskrzeli, astmy oskrzelowej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
- Występuje lub występowało w przeszłości owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, albo występuje lub występowało krwawienie z przewodu pokarmowego,
- Jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
- Stwierdzono ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,
- Stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,
- Stwierdzono skazę krwotoczną,
- Niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego, takie jak trombocytopenia,
- Ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),
- W okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży,
- Nie podawać niemowlętom o masie ciała poniżej 5 kg.
Działania niepożądane
- Często (występujące rzadziej niż u 1 do 10 pacjentów): biegunka (ze względu na obecność maltitolu i glicerolu w składzie leku).
- Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia; bóle głowy; wysypki skórne różnego typu, pokrzywka i świąd.
- Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów): wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia i wymioty; zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i uczucie zmęczenia.
- Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych objawiające się sztywnością karku, bólem
głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką, dezorientacją - odnotowano u pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej; zaburzenia układu krwiotwórczego (anemia - niedokrwistość; leukopenia - zmniejszenie liczby leukocytów; trombocytopenia - zmniejszanie liczby płytek krwi; pancytopenia - zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: erytrocytów, leukocytów i trombocytów; agranulocytoza - zmniejszenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie z nosa, wybroczyny na skórze. Ciężkie reakcje nadwrażliwości objawiające się obrzękiem twarzy, języka i krtani; dusznością; przyspieszoną akcją serca; znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego, anafilaksją, obrzękiem naczynioruchowym lub wstrząsem; astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech; nerwowość; zaburzenia widzenia; szumy uszne, zawroty głowy; obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (zgłaszano w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach); choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty, czasem ze skutkiem śmiertelnym,
szczególnie u osób w podeszłym wieku; wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej; zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna; zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu;
zapalenie wątroby i żółtaczka; ciężkie postaci reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (objawiające się wysypką z zaczerwienieniem i pęcherzami, łuszczeniem się skóry; owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i spojówkach). Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zgłosić się do lekarza po wystąpieniu pierwszych objawów reakcji skórnych. Ostra niewydolność nerek; martwica brodawek nerkowych, szczególnie po długotrwałym stosowaniu ibuprofenu, związana ze zwiększeniem ilości mocznika w surowicy i obrzękiem,
w tym obwodowym; obecność krwi i (lub) białka w moczu, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy; obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny w wynikach badań laboratoryjnych.- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek); czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym i niezwłocznie
zwrócić się o pomoc medyczną. Skóra staje się wrażliwa na światło.- W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.
Przechowywanie
- W temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
