Wskazania
Wskazania do stosowania:- Stany niedoboru witaminy B6;
- Schorzenia i stany wymagające podawania pirydoksyny: polineuropatie obwodowe (zespół charakteryzujący się osłabieniem czucia i siły mięśniowej w
zakresie kilku nerwów); zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu; stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych; zespoły złego wchłaniania, np. w chorobach wątroby spowodowanych alkoholizmem; oparzenia słoneczne i pooparzeniowe zmiany barwnikowe skóry (zapobiegawczo); zapalenie skóry i błon śluzowych jamy ustnej (w tym owrzodzenia w jamie ustnej -akrodynia) i zapalenie języka; erytrodermie złuszczające (zmiany rumieniowe i złuszczenie skóry), łojotok, paradontopatie (choroby przyzębia); wrodzone zaburzenia metaboliczne (cystationinuria, homocystynuria - wydalanie z moczem aminokwasów zawierających siarkę - cystationiny i homocysteiny, hiperoksaluria - nadmierne wydalanie kwasu szczawiowego z moczem, acyduria ksanturenowa - wydalanie z moczem kwasu ksanturenowego ze zwiększonym pH moczu); zatrucie izoniazydem; zatrucie cykloseryną;- Pomocniczo: niedokrwistość syderoblastyczna (spowodowana nieprawidłowym wykorzystaniem wewnątrzkomórkowego żelaza do produkcji hemoglobiny), leukopenia (zmniejszona liczba krwinek białych we krwi) i agranulocytoza (brak granulocytów we krwi); nudności i wymioty ciężarnych; stany depresyjne; zaburzenia snu (bezsenność); nerwica wegetatywna (jako łagodny lek objawowy, uspokajający); choroba popromienna.
Działanie
Lek zawiera witaminę B6 (pirydoksynę), która po przekształceniu w postać aktywną, fosforan pirydoksalu, uczestniczy w wielu przemianach metabolicznych węglowodanów, białek i tłuszczów. Wpływa na czynności układu nerwowego, krwiotwórczego, układu odpornościowego, a także prawidłowe czynności skóry. Znosi zaburzenia nerwowo-mięśniowe związane z niedoborem, w większych dawkach (do 300 mg na dobę) wykazuje działanie ośrodkowe (uspokajające, a nawet nasenne). Łagodzi nudności i wymioty. Ułatwia przyswajanie witaminy B12, żelaza i magnezu.
Dawkowanie
Dorośli:- leczniczo: zwykle 50 do 100 mg (1 do 2 tabletek) 3 razy na dobę;
- zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu: 1 tabletka na dobę;
- zapobieganie oparzeniom słonecznym i pooparzeniowym zmianom barwnikowym skóry: 150 do 200 mg jednorazowo lub w dawkach podzielonych;
- zaburzenia metaboliczne: do 450 mg na dobę w 3 dawkach podzielonych;
- choroba popromienna: 50 do 100 mg na dobę;
- pomocniczo w leczeniu bezsenności i nerwicy wegetatywnej 50 mg do 300 mg na dobę, w dawkach podzielonych.
Dzieci:- leczniczo: 25 do 150 mg/dobę (1/2 - 3 tabletek), w 2 -3 dawkach podzielonych.
Skład
Substancję czynną leku jest 50 mg pirydoksyny chlorowodorku.
Pozostałe składnikito: sacharoza, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian, talk, żelatyna.
Przeciwwskazania
- Uczulenie, nadwrażliwość na witaminę B6 lub którąkolwiek substancję pomocniczą;
- Choroba Parkinsona leczona preparatem lewodopy bez inhibitora dopa-dekarboksylazy.
Działania niepożądane
Duże dawki witaminy B6 stosowane przez długi okres czasu mogą spowodować zaburzenia snu. Przy długotrwałym stosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne, istnieje możliwość wystąpienia obwodowej neuropatii czuciowej. Donoszono o rzadkich przypadkach reakcji alergicznych i fotouczuleniowych (reakcje nadwrażliwości), występujących z nieznaną częstością. Stosowanie pirydoksyny w dawkach 200 mg przez ponad miesiąc może prowadzić do rozwinięcia się zespołu zależności.
Przechowywanie
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.
- W temperaturze poniżej 25oC. Przechowywać w suchym miejscu, chronić przed światłem.
- W oryginalnym opakowaniu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
- Witamina B6 może być stosowana w ciąży i w okresie karmienia piersią w zalecanych dawkach.
- Leki: cykloseryna, hydralazyna, penicylamina, leki immunosupresyjne, doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen i izoniazyd, zwiększają zapotrzebowanie na witaminę B6. Witamina B6 zmniejsza skuteczność lewodopy stosowanej bez inhibitora dekarboksylazy w leczeniu choroby Parkinsona. Lek może zmniejszać stężenie fenytoiny we krwi. Witamina B6 ułatwia przyswajanie żelaza oraz wchłanianie magnezu i witaminy B12. Podawana jednocześnie z amiodaronem może wywoływać uczulenie na światło słoneczne.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.