Wskazania
- Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych,
- Zapobieganie schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych,
- Zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych,
- Leczenie wspomagającym w osteoporozie u dorosłych.
Działanie
Witamina D3 (cholekalcyferol) jest fizjologicznie wytwarzana w skórze pod wpływem ekspozycji na promieniowanie UV, może być też dostarczana do organizmu z pokarmem. W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja). Lek zawiera substancję czynną witaminę D (cholekalcyferol) ważną w procesie tworzenia kości.
Dawkowanie
- Dorośli i dzieci: pół tabletki na dobę (co odpowiada 0,0125 mg lub 500 j.m. witaminy D). Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych: 1 tabletka na dobę (co odpowiada 0,025 mg lub 1000 j.m. witaminy D). Leku nie należy stosować długotrwale bez nadzoru lekarza. Większe dawki leku można stosować jedynie na zlecenie lekarza. Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, czy suplementów diety oraz innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.
- Noworodki, niemowlęta i małe dzieci: u noworodków, niemowląt i małych dzieci lek należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza. Należy poinformować lekarza, jeśli jest podawany pokarm z dodatkiem witaminy D.
Skład
Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (cholekalcyferol, proszek zawierający: cholekalcyferol, D,L-α-tokoferol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, skrobię modyfikowaną, sodu askorbinian, sacharozę, krzemionkę koloidalną bezwodną).
Pozostałe składniki to: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), talk, magnezu stearynian.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- W przypadku hiperkalcemii (zbyt dużego stężenia wapnia w krwi) lub hiperkalcynurii (nadmierngo wydalania wapnia z moczem),
- Kamica nerkowa lub ciężką niewydolność nerek w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc.
Działania niepożądane
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
- Reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
- W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.
Przechowywanie
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- W temperaturze poniżej 25° C.
- Chronić przed światłem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdyż lek należy stosować pod nadzorem lekarza: jeśli pacjent przyjmuje również inne leki zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza; jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie); jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek; jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi; w przypadku noworodków, niemowląt i małych dzieci; jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe, gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.
- Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.