Wskazania
Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych, profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią w porozumieniu z lekarzem, zapobieganie niedoborowi witaminy D u dzieci i dorosłych, leczenie wspomagające osteoporozyu dorosłych. Przeznaczony jest dla pacjentów w wieku od 11 lat z prawidłową masą ciała.
Działanie
Witamina D3 (cholekalcyferol), ważna jest w procesie tworzenia kości.
Dawkowanie
- Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale (powyżej 3 miesięcy) lub w dawkach większych niż zalecane. Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków ani suplementów diety, czy też innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.
- Należy zażyć tabletkę popijając wystarczającą ilością płynu.
- Dzieci od 6 do 10 lat z prawidłową masą ciała 1000 IU na dobę.
- Młodzież od 11 do 18 lat z prawidłową masą ciała: zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę; zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę.
- Dorośli z prawidłową masą ciała: zapobieganie niedoborowi witaminy D: 1000 do 2000 IU na dobę; zapobieganie krzywicy i osteomalacji: 2000 IU na dobę; leczenie wspomagające osteoporozy: 2000 do 4000 IU na dobę.
Skład
Substancją czynną leku jest cholekalcyferol.
Jedna tabletka zawiera 20 mg cholekalcyferolu, proszku, co odpowiada 0,05 mg (2000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D3).
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon (typ A), sacharoza, magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna, all-rac-α-Tokoferol.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tych leków,
- Hiperkalcemia (zbyt duże stężenia wapnia w krwi) lub hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem),
- Kamica nerkowa lub ciężka niewydolność nerek,
- Rzekoma niedoczynność przytarczyc.
Działania niepożądane
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):- dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka;
- reakcje nadwrażliwości, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka;
- w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.
Przechowywanie
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- W temperaturze poniżej 30ºC.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Leki należy stosować pod nadzorem lekarza:- jeśli pacjent przyjmuje również inne produkty zawierające witaminę D, ponieważ dodatkowe dawki witaminy D można przyjmować tylko pod nadzorem lekarza,
- jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
- jeśli pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
- w przypadku dzieci w wieku poniżej 6 lat,
- jeśli leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Leku nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek bez kontroli lekarza.
- Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.
- Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tych leków.
- Należy poradzić się lekarza w celu ustalenia dawki witaminy D, jaką pacjentka powinna przyjmować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.