Wskazania
Krótkotrwałe leczenie niedrożności nosa lub zatok z wodnistą wydzieliną z nosa, występującej w przebiegu przeziębienia lub zapalenia zatok.
Działanie
Obkurcza naczynia krwionośne wewnątrz jamy nosowej, zmniejszając przez to obrzęk błony śluzowej nosa (wyściółki nosa) i ułatwia oddychanie.
Dawkowanie
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat: jedną dawkę do każdego otworu nosowego, do 3 razy dziennie, nie dłużej niż przez 7 dni (chyba, że lekarz zaleci inaczej)
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Skład
Substancja czynna: ksylometazoliny chlorowodorek.
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku. W jednej dawce (0,070 ml) leku znajduje się 35 μg (lub 0,035 mg) ksylometazoliny chlorowodorku.
Pozostałe składniki: disodu edetynian, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sorbitol ciekły, niekrystalizujący, benzalkoniowy chlorek, roztwór, woda oczyszczona.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na ksylometazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Jeśli pacjent przebył operację mózgu wykonywaną przez nos lub usta.
- Nie zaleca się stosowania aerozolu u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
- Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwłaszcza w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania.
- Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa (długotrwałe podrażnienie nosa) z nieznaczną ilością wydzieliny lub bez wydzieliny (rhinitis sicca).
- Przyjmowanie przez pacjenta lub pacjent przyjmował przez ostanie dwa tygodnie inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO).
- Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi.
- Zapalenie spowodowane nadwrażliwością naczyń krwionośnych nosa.
- Zapalenie związane ze zmniejszeniem grubości błony śluzowej nosa, przebiegające z wydzieliną lub bez niej.
Działania niepożądane
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej: trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła; świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami.
Inne działania niepożądane:- częste (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): uczucie kłucia lub pieczenia w nosie i gardle, suchość błony śluzowej nosa.
- rzadkie (występują nie częściej niż u 1 na 1000 osób): ból głowy, wzrost ciśnienia, nerwowość, nudności, bezsenność, zawroty głowy, kołatanie serca, przejściowe zaburzenia widzenia, ogólnoustrojowe reakcje alergiczne.
Częstotliwość nieznana (częstotliwość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nasilenie objawów zapalenia zatok lub błony śluzowej nosa po zaprzestaniu stosowania leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w przypadku:- silnej reakcji na sympatykomimetyki (substancje podobne do andrenaliny), ponieważ zastosowanie u takich pacjentów produktu Sudafed XyloSpray dla dzieci może powodować bezsenność, zawroty głowy, niekontrolowane drżenie mięśni, nieregularne bicie serca lub wzrost ciśnienia krwi;
- nadczynności tarczycy, cukrzycy lub innej choroby układu metabolicznego;
- choroby nadnerczy;
- choroby serca (np. zespół długiego odstępu QT), nadciśnienia lub choroby układu krążenia;
- powiększenia gruczołu krokowego (przerost prostaty).
Ciągłe stosowanie leku przez długi okres czasu może skutkować nasileniem zapalenia zatok lub śluzówki nosa.
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy przyjmować leku podczas stosowania: niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy oraz w ciągu dwóch tygodni od zastosowania inhibitorów monoaminooksydazy (patrz punkt „Przeciwwskazania”); innych leków, które podwyższają ciśnienie krwi.
Należy poinformować farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w trakcie ciąży ze względu na brak danych na temat jego działania na płód.
Pacjentki karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się ze swoim lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna tego leku przenika do mleka kobiecego.
Nie stwierdzono wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek zawiera chlorek benzalkoniowy
Ten lek zawiera środek konserwujący (chlorek benzalkoniowy), który zwłaszcza przy dłuższym stosowaniu leku może powodować obrzęk błony śluzowej nosa. W przypadku podejrzenia wystąpienia takiej reakcji (przewlekła niedrożność nosa) należy zastosować produkt donosowy niezawierający środka konserwującego. Jeśli tego rodzaju produkt jest niedostępny, należy rozważyć zastosowanie leku w innej postaci farmaceutycznej.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.