Wskazania
Do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 6 lat w celu:- leczenia niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji nosa,
- zmniejszenia obrzęku błony śluzowej w zapaleniu błony śluzowej nosa oraz w leczeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa,
- łagodzenia objawów niealergicznego zapalenia błony śluzowej (naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa).
Działanie
- Szybkie obkurczanie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa i zmniejszenie jej obrzęku.
- Przyspieszenie gojenia się ran oraz ochrona błony śluzowej nosa.
Dawkowanie
- Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, w razie potrzeby to jedna dawka aerozolu do każdego otworu nosowego do trzech razy na dobę.
- Nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni. Ponowne stosowanie jest możliwe tylko po kilkudniowej przerwie.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub dziecko czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Skład
Substancjami czynnymi leku są ksylometazoliny chlorowodorek oraz deksopantenol.
Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 50 mg deksopantenolu.
1 dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu) zawiera 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu.
Pozostałe składniki: potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny, woda do wstrzykiwań.
Przeciwwskazania
- U dzieci po zabiegach chirurgicznych usunięcia przysadki mózgowej lub innych operacjach przebiegających z odsłonięciem opon mózgowych (wyściółki mózgu).
- Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
- Uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub deksopantenol, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Występujące suche zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów (rhinitis sicca).
Działania niepożądane
- Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób) zgłaszano: reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk skóry i błon śluzowych, wysypka skórna, świąd.
- Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób) zgłaszano: tachykardia (przyśpieszenie akcji serca), kołatanie serca (uczucie bicia serca), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
- Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób) zgłaszano: zmęczenie (senność, sedacja), niepokój, trudności w zasypianiu, ból głowy, omamy (głównie u dzieci), zaburzenia rytmu serca (arytmie), obrzęk błony śluzowej nosa (po zaprzestaniu leczenia), krwawienia z nosa, drgawki (głównie u dzieci).
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): pieczenie i suchość błony śluzowej nosa, kichanie.
Przechowywanie
W sposób niedostępny dla dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania leku dla dzieci należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: jeśli dziecko przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub inne leki, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze krwi, jeśli u dziecka występuje zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra), szczególnie w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania, jeśli u dziecka występuje ciężka choroba układu krążenia (np. zespół długiego odstępu QT, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze), jeśli u dziecka występuje choroba metaboliczna (np. cukrzyca, nadczynność tarczycy
objawiająca się jako zwiększona potliwość, wzrost temperatury ciała lub przyspieszenie czynności serca), jeśli u dziecka występuje guz chromochłonny nadnerczy, jeśli u dziecka występuje zaburzenie metaboliczne zwane porfirią, jeśli u dziecka występuje rozrost prostaty.
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy dziecka, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.- Długotrwałe i niewłaściwe stosowanie: ze względu na niebezpieczeństwo zaniku błony śluzowej nosa, lek można stosować w okresie przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa tylko pod nadzorem lekarza.
Niewłaściwe stosowanie lub zastosowanie nadmiernej ilości leku może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane, szczególnie u dzieci (patrz punkt Możliwe działania niepożądane).- Długotrwałe stosowanie lub stosowanie dawek większych niż zalecane może prowadzić do przewlekłego obrzęku i ewentualnego zaniku (uszkodzenia) błony śluzowej nosa.
- Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku z oczami.
- Należy unikać długotrwałego stosowania lub stosowania dawek większych niż zalecane, zwłaszcza u dzieci. Lek dla dzieci zalecany jest do stosowania tylko u dzieci w wieku od 2 do 6 lat. Dla dzieci w wieku powyżej 6 lat dostępny jest aerozol do nosa zawierający większe dawki substancji czynnych.
- Należy nadzorować stosowanie tego leku u dzieci.
należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.- Jednoczesne stosowanie leku dla dzieci z niektórymi lekami do leczenia depresji (inhibitorami monoaminooksydazy typu tranylcyprominy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi) i lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze krwi może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi z powodu działania substancji czynnych na układ krążenia.
- Jednoczesne stosowanie leku dla dzieci z innymi lekami zawierającymi sympatykomimetyki (leki na kaszel i przeziębienie stosowane w leczeniu niedrożności nosa, takie jak pseudoefedryna, efedryna, fenylefryna, oksymetazolina, ksylometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptan) może prowadzić do działań niepożądanych ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego.
- Nie należy stosować leków obniżających ciśnienie krwi (np. metylodopa) razem z ksylometazoliną, która może powodować podwyższenie ciśnienia krwi.
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku stosowania któregokolwiek z wyżej wymienionych leków.- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, nie należy stosować tego leku w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią.
- Jeżeli lek jest stosowany zgodnie z informacją zawartą w tej ulotce, jego stosowanie nie powinno wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.