Wskazania
- Gorączka i bóle różnego pochodzenia (np. po zabiegach chirurgicznych, bóle związane z wyrzynaniem się zębów, bóle głowy o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu) oraz dolegliwości towarzyszące reakcji organizmu na szczepionkę (ból, gorączka, odczyn miejscowy).
- U niemowląt od 0 do 3 miesiąca życia (o masie ciała do 4 kg) do leczenia objawowego gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego.
Działanie
Przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.
Dawkowanie
- Lek stosuje się doustnie. Przed użyciem energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednolitej zawiesiny.
- O ile lekarz nie zaleci inaczej, przeciętna jednorazowa dawka paracetamolu wynosi 10 mg do 15 mg na kilogram masy ciała.
- W razie konieczności dawkę można powtarzać, nie częściej niż co 4-6 godzin, do 4 razy na dobę, czyli maksymalnie 60 mg/kilogram masy ciała/dobę.
- Od 0 do 3 miesiąca życia (do 4 kg): zalecana dawka jednorazowa: 1,25 ml (60 mg), maksymalna dawka dobowa: 5 ml (240 mg),
- Od 4 do 8 miesiąca życia (do 7 kg): zalecana dawka jednorazowa: 2 ml (96 mg), maksymalna dawka dobowa: 8 ml (384 mg),
- Od 9 do 11 miesiąca życia (do 8 kg): zalecana dawka jednorazowa: 2,5 ml (120 mg), maksymalna dawka dobowa: 10 ml (480 mg),
- Od 1 do 2 lat (do 10,5 kg): zalecana dawka jednorazowa: 3,25 ml (156 mg), maksymalna dawka dobowa: 13 ml (624 mg),
- Od 2 do 3 lat (do 13 kg): zalecana dawka jednorazowa: 4 ml (192 mg), maksymalna dawka dobowa: 16 ml (768 mg),
- Od 4 do 5 lat (do 18,5 kg): zalecana dawka jednorazowa: 6 ml (288 mg), maksymalna dawka dobowa: 24 ml (1152 mg),
- Od 6 do 8 lat (do 24 kg): zalecana dawka jednorazowa: 7,5 ml (360 mg), maksymalna dawka dobowa: 30 ml (1440 mg),
- Od 9 do 10 lat (do 32 kg): zalecana dawka jednorazowa: 10 ml (480 mg), maksymalna dawka dobowa: 40 ml (1920 mg),
- Od 11 do 12 lat (do 45,6 kg): zalecana dawka jednorazowa: 14,25 ml (684 mg), maksymalna dawka dobowa: 57 ml (2736 mg).
Skład
Substancją czynną leku jest paracetamol. 5 ml zawiesiny zawiera 240 mg paracetamolu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, guma ksantan (E 415), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), sodu benzoesan (E 211), sodu pirosiarczyn (E 223), aromat truskawkowy naturalny AR 2143 (zawiera naturalne substancje aromatyczne, w tym d-limonen oraz glikol propylenowy), woda oczyszczona.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- Ciężka niewydolność wątroby lub wirusowe zapalenie wątroby,
- Ciężka niewydolność nerek,
- Choroba alkoholowa.
Działania niepożądane
- Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000): skórne reakcje uczuleniowe: pokrzywka, rumień, zapalenie skóry.
- Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000): zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby leukocytów (leukopenia, agranulocytoza), nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia czynności wątroby.
- Lek stosowany przez dłuższy czas lub przedawkowany może spowodować uszkodzenie wątroby i nerek oraz methemoglobinemię z objawami sinicy (szaroniebieskie zabarwienie skóry). Są doniesienia o bardzo rzadko występujących przypadkach ciężkich reakcji skórnych (ostra uogólniona osutka krostkowa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
Przechowywanie
- W temperaturze poniżej 25°C. Produkt nie powinien być przechowywany w pozycji odwróconej.
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nie stosować z innymi lekami zawierającymi paracetamol z powodu ryzyka przedawkowania. W razie przedawkowania natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
- Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni.
- Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
- Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby występuje u osób niedożywionych. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w stanach obniżonego poziomu glutationu (takich jak posocznica).
- Stosowanie paracetamolu może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej. Należy zachować ostrożność stosując paracetamol u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.
- U pacjentów z astmą, uczulonych na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy) może wystąpić uczulenie na paracetamol.
- Dostępne wyniki badań wskazują, że podawanie paracetamolu może stanowić czynnik ryzyka rozwoju astmy oraz chorób alergicznych u dzieci.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu, gdyż może to spowodować uszkodzenie wątroby.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować ten lek, gdy w opinii lekarza jest to konieczne.
- Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Pirosiarczyn sodu może w rzadkich przypadkach powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
- Przed podaniem produktu leczniczego dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne produkty lecznicze zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
- Kwas benzoesowy/sól kwasu benzoesowego może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).
Lek Paracetamol Hasco Forte zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml zawiesiny, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.