Wskazania
Lek jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat:- w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w zapaleniu błony śluzowej nosa, a także jako leczenie wspomagające gojenie ran skóry i błony śluzowej, w łagodzeniu naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej nosa i leczeniu utrudnionego oddychania przez nos po przebytej operacji nosa,
- w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa w zapaleniu błony śluzowej nosa związanym z ostrym zapaleniem zatok przynosowych (zapalenie błony śluzowej nosa i zatok).
Działanie
- Obkurczające naczynia krwionośne i zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa.
- Wspomagające gojenie się ran i ochronę błony śluzowej nosa.
Dawkowanie
- Do stosowania do nosa.
- Dorośli i młodzież: o ile lekarz nie zaleci inaczej, należy stosować jedną dawkę aerozolu do każdego otworu nosowego, maksymalnie 3 razy na dobę, stosownie do
potrzeb. Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę do każdego otworu nosowego.- Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, chyba że lekarz wyraźnie zaleci dłuższe stosowanie.
Skład
Substancjami czynnymi leku są ksylometazoliny chlorowodorek i deksopantenol. Jedna dawka 0,1 ml roztworu aerozolu zawiera 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu.
Pozostałe składniki leku to: benzalkoniowy chlorek (roztwór), potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny, woda oczyszczona.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub deksopantenol, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje suche zapalenie błony śluzowej nosa, w tym także z powstawaniem strupów (suche lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa),
- jeśli pacjent miał zabieg chirurgiczny wykonywany przez nos, np. usunięcie przysadki lub jakikolwiek inny zabieg chirurgiczny z odsłonięciem opon mózgowych,
- Podwyższone ciśnienie w oku, a zwłaszcza jaskra wąskiego kąta,
- Niemowlęta i dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Działania niepożądane
- Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 na 100 osób): reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk skóry i błon śluzowych)
- Rzadkie działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób): kołatanie serca, przyspieszone bicie serca (tachykardia), podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze).
- Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): pobudzenie, bezsenność, zmęczenie (senność, uspokojenie), bóle głowy, omamy (szczególnie u dzieci), nieregularne bicie serca (zaburzenia rytmu serca), zwiększony obrzęk błony śluzowej w wyniku osłabienia działania leku, krwawienie z nosa, skurcze (szczególnie u dzieci).
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa, kichanie.
Przechowywanie
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 24 tygodnie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:- jeśli pacjent jest leczony inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami IMAO) lub otrzymywał te leki w okresie ostatnich dwóch tygodni, a także jeśli otrzymywał inne leki, które mogą powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego,
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę układu sercowo-naczyniowego (np. choroba wieńcowa) lub wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze),
- jeśli pacjent ma guz nadnerczy (guz chromochłonny),
- jeśli pacjent ma zaburzenia metaboliczne, takie jak nadczynność tarczycy lub cukrzyca,
- jeśli pacjent ma chorobę metaboliczną (porfiria),
- jeśli pacjent ma rozrost gruczołu krokowego (powiększenie prostaty).
W celu uniknięcia szerzenia się zakażenia jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta, a końcówkę należy opłukać po użyciu.
W bardzo rzadkich przypadkach ksylometazolina może powodować bezsenność. W takim przypadku, należy starać się unikać stosowania leku późnym wieczorem lub w nocy.
Należy unikać długotrwałego stosowania leku (dłużej niż przez dziesięć kolejnych dni) oraz jego stosowania w dawkach większych niż zalecane, zwłaszcza u dzieci, ponieważ może to spowodować przekrwienie błony śluzowej nosa i w konsekwencji zwężenie dróg oddechowych. Kontynuowanie stosowania leku może prowadzić do wtórnego polekowego obrzęku i zaniku błony śluzowej nosa.
Stężenie substancji czynnych w tym leku dobrano z przeznaczeniem do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat, w związku z czym leku nie należy stosować u niemowląt ani u dzieci w wieku do 12 lat.
Dla dzieci w wieku od 1 roku życia do 11 lat dostępne są odpowiednie leki w postaci aerozolu do nosa, zawierające mniejszą dawkę substancji czynnej zmniejszającej obrzęk błony śluzowej nosa – ksylometazoliny chlorowodorku.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie tego leku jednocześnie z lekami poprawiającymi nastrój (inhibitorami monoaminooksydazy bądź trój- i czteropierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi), jak też innymi lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze, może powodować wzrost ciśnienia krwi będący wynikiem działania tych substancji na układ sercowo-naczyniowy.
- Nie należy stosować u kobiet w ciąży i u kobiet karmiących piersią.
- Działania niepożądane nie powinny wystąpić, gdy lek ten stosowany jest w zalecanych dawkach. Jednak jeśli pacjent będzie odczuwał ospałość lub senność, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
- Lek zawiera benzalkoniowy chlorek - substancja ta może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa. Jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek dyskomfort podczas stosowania leku, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.