Opis
Lek Ortanol MAX w postaci kapsułek dojelitowych, twardych. Zalecany jest dla osób dorosłych. Zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszeniu ilość kwasu solnego wydzielanego w żołądku.
Wskazania
Dla osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (tj. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej – kwaśnego odbijania).
Działanie
Zmniejszenie ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku.
Dawkowanie
- Zwykle stosuje się jedną kapsułkę leku Ortanol MAX (20 mg) raz na dobę przez 14 dni.
- Jeśli objawy nie ustąpią po tym czasie, należy skontaktować się z lekarzem.
- W celu złagodzenia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 lub 3 kolejne dni.
- Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
- Kapsułki można przyjmować podczas posiłku lub na czczo.
- Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno ich żuć ani zgniatać, gdyż zawierają peletki z substancją czynną, omeprazolem. Otoczka peletek chroni lek przed rozkładem w żołądku na skutek działania kwasu i umożliwia jego wchłanianie z jelita. Ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Skład
Substancją czynną leku jest omeprazol.
Każda kapsułka dojelitowa, twarda, zawiera 20 mg omeprazolu.
Pozostałe składniki to: Granulki: sacharoza, ziarenka, hypromeloza, powidon K25 sodu laurylosiarczan, magnezu tlenek ciężki, talk, kwasu metakrylowego i etyloakrylanu kopolimer 1:1, dyspersja 30%, trietylu cytrynian, magnezu stearynian. Kapsułka: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171).
Przeciwwskazania
- Uczulenie (nadwrażliwość) na omeprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, ezomeprazol).
- Jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Działania niepożądane
W razie zauważenia któregokolwiek spośród poniższych rzadkich lecz ciężkich działań niepożądanych, należy zaprzestać przyjmowania leku Ortanol MAX oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna); zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienie w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Zzażółcenie skóry, ciemna barwa moczu i uczucie zmęczenia, co może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby.
- Częste działania niepożądane (mogą występować u 1 do 10 na 100 osób): bóle głowy, objawy żołądkowo-jelitowe: biegunka, ból żołądka, zaparcie, wzdęcie z oddawaniem gazów, nudności, wymioty.
- Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u 1 do 10 na 1000 osób): obrzęk stóp i okolic kostek, zaburzenia snu (bezsenność), zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, senność, odczucie wirowania (zawroty głowy), zmiany w wynikach badań czynności wątroby, wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry, ogólne złe samopoczucie i brak energii.
- Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u 1 do 10 na 10 000 osób): problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszenie liczby krwinek białych lub płytek krwi, co może spowodować osłabienie, powstawanie siniaków lub łatwiejszy rozwój zakażeń, reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, w tym obrzęk warg, języka i gardła, gorączka świszczący oddech, małe stężenie sodu we krwi, co może spowodować osłabienie, wymioty i kurcze mięśni, uczucie pobudzenia, splątania lub depresja, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie), nagła duszność (skurcz oskrzeli), suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, pleśniawki (zakażenie grzybicze), które mogą pojawić się na dziąsłach, zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka z zażółceniem skóry, ciemnym zabarwieniem moczu i uczuciem osłabienia, wypadanie włosów (łysienie), wysypka skórna w wyniku narażenia na promienie słoneczne, ból stawów lub mięśni, ciężkie zaburzenia czynności nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), zwiększona potliwość.
- Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób): zmiany w morfologii krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek), agresja, widzenie, odczuwanie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy), ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu, nagły rozwój ciężkiej wysypki lub pęcherzy na skórze albo złuszczanie skóry. Objawom tym może towarzyszyć wysoka gorączka i ból stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), osłabienie mięśni, powiększenie piersi u mężczyzn, zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia), niestrawność.
- Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością: mikroskopowe zapalenie jelita grubego (które może się objawiać m.in. wodnistą biegunką,
kurczowym bólem brzucha, wzdęciem), wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.
W bardzo rzadkich przypadkach Ortanol MAX może wpływać na liczbę krwinek białych, prowadząc do niedoboru odporności. Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z gorączką z poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia (takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej, albo utrudnienie oddawania moczu), należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celu wykluczenia na podstawie wyników badania krwi ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy). Ważne, aby pacjent w takiej sytuacji poinformował lekarza o przyjmowanym leku.
Przechowywanie
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.