Opis
Oktaseptal zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol. Lek ma działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze. Oktenidyny dichlorowodorek działa na powierzchni rany i skóry. Fenoksyetanol uzupełnia zakres działania oktenidyny dichlorowodorku przenikając do głębszych warstw skóry i błon śluzowych. Działanie leku występuje po minucie od zastosowania i utrzymuje się mniej więcej przez godzinę.
Wskazania
Do stosowania na niezbyt rozległe rany i do wielokrotnego krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiednich tkanek przed procedurami diagnostycznymi oraz przed i po niedużych zabiegach operacyjnych (np. w ginekologii, urologii, proktologii, dermatologii, geriatrii, wenerologii, położnictwie, stomatologii itd.):- do leczenia antyseptycznego niezbyt rozległych ran oraz dezynfekcji skóry i błon śluzowych
- do dezynfekcji jamy ustnej np. przy aftach, podrażnieniu spowodowanym noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej
- przy leczeniu drobnych ran oparzeniowych i owrzodzeniowych
- przy pielęgnacji nierozległych ran i szwów pooperacyjnych
- przed i po badaniach diagnostycznych w obrębie żeńskch i męskich narządów płciowych, w tym pochwy, sromu, żołędzi prącia
- przy czynnościach przed, w trakcie i po porodzie (m.in. do pielęgnacji krocza po jego nacięciu w trakcie porodu - episiotomii)
- przed i po zabiegach diagnostycznych w obrębie odbytu
- przed i po cewnikowaniu pęcherza moczowego
- przed czynnościami związanymi ze sztucznym zapłodnieniem
- u dzieci (m.in. do pielęgnacji kikuta pępowinowego)
- do ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej.
Działanie
Bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze.
Dawkowanie
- Podawać na skórę.
- Lek należy stosować w postaci nierozcieńczonej.
- Aby uniknąć uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego, leku nie należy wstrzykiwać lub wprowadzać do tkanki pod ciśnieniem. Zawsze należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (stosując np. dren, odsysacz).
- Lekarz w celu przyspieszenia gojenia zakażonej rany, może umieścić w niej gaziki nasączone lekiem Oktaseptal.
- Dezynfekcja skóry i błon śluzowych: nasączyć jałowy gazik lekiem i dokładnie przemywać miejsca, które mają być poddane zabiegowi. Po dokładnym zwilżeniu lekiem skóry lub błon śluzowych należy odczekać minimum 1 minutę (można wydłużyć czas do 5 minut). Jeśli lekarz zaleci, można rozpylić lek bezpośrednio na skórę lub błony śluzowe. Należy równomiernie zwilżyć lekiem całą powierzchnię i pozostawić na co najmniej 1 minutę.
- Dezynfekcja jamy ustnej: jamę ustną należy płukać ilością 20 ml leku przez 20 sekund. Nie należy dopuścić do połknięcia leku (patrz także w punkcie 4: Możliwe działania niepożądane).
- Leczenie drobnych ran oparzeniowych, lub ran powstałych w przebiegu chorób układowych (cukrzyca, miażdżyca itp.): lek należy stosować w postaci przymoczek (jałowe gaziki nasączone lekiem). Gaziki należy zmieniać raz lub dwa razy na dobę.
- Pielęgnacja ran i szwów pooperacyjnych: lek działa odkażająco oraz znieczulająco. Oczyszcza rany z martwych tkanek i wydzieliny, stymulując proces gojenia. Jałowy gazik należy nasączyć lekiem i przemywać od środka na zewnątrz rany (a nie odwrotnie).
- Wspomagająco w leczeniu grzybic skóry, także grzybicy międzypalcowej stóp: lek należy rozpylać na chore powierzchnie skóry rano i wieczorem przez 14 dni.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol.
- 100 g aerozolu na skórę, roztworu zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku i 2,00 g fenoksyetanolu.
- Pozostałe składniki to: glicerol 85%, sodu D-glukonian, betaina kokamidopropylowa 30%, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- Do płukania jamy brzusznej (np. śródoperacyjnie), pęcherza moczowego ani błony bębenkowej.
Działania niepożądane
- W przypadku stosowania do płukania ust, lek powoduje odczuwanie gorzkiego smaku, które utrzymuje się około godziny. Nie zaleca się płukania ust wodą lub innym płynem bezpośrednio po zastosowaniu leku Oktaseptal.
- Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, uczucie ciepła.
- Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): kontaktowe reakcje uczuleniowe np. przemijające zaczerwienienie w miejscu zastosowania.
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki. W niektórych przypadkach konieczna była interwencja chirurgiczna.
Przechowywanie
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- W temperaturze poniżej 25°C.
- W oryginalnym opakowaniu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Lek jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego na skórę, rany, błony śluzowe. Leku nie wolno połykać ani dopuszczać do przedostania się leku do krwiobiegu, np. w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia.
- W grzybicy międzypalcowej (grzybica powierzchni między palcami rąk i nóg) lek ten jest stosowany wyłącznie w ograniczonym czasowo wspomagającym leczeniu antyseptycznym. W przypadku grzybicy międzypalcowej należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty. W celu uzyskania najlepszych wyników leczenia, należy dokładnie zastosować się do wskazówek lekarza lub farmaceuty.
- Aby uniknąć uszkodzenia tkanki, leku nie wolno podawać za pomocą strzykawki do głębokich tkanek. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego (za pomocą gazika).
- Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Lek może powodować ciężkie zmiany skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić
się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem).- Nie należy stosować do oka leku Oktaseptal. W razie kontaktu z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.
- Nie stosować leku do wnętrza ucha.
- Należy skonsultować z lekarzem ginekologiem stosowanie leku po zabiegu episiotomii.
- Tego leku nie należy stosować razem ze środkami dezynfekującymi (antyseptycznymi) zawierającymi PVP jod (kompleks jodu z powidonem), ponieważ może to spowodować intensywne brązowe lub fioletowe przebarwienia skóry.
- Nie należy dopuścić do styczności leku z mydłem i detergentami (np. środkami piorącymi, czyszczącymi, myjącymi), gdyż mogą powstać trudno rozpuszczalne pozostałości.
- Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji ze związkami anionowymi, zaleca się stosowanie jako rozpuszczalnika wody destylowanej (lub wody do wstrzykiwań).
- Nie stosować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Nie stosować leku w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Leku Oktaseptal nie należy stosować w okolicy piersi matek karmiących. Nie badano wpływu leku na płodność u ludzi.
- Lek ten nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.