Wskazania
Leczenie uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia.
Działanie
W momencie nieregularnego dostarczania nikotyny do organizmu, pojawiają się różne objawy wynikające z jej odstawienia, takie jak: drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu. W takich sytuacjach wskazane jest żucie gumy Nicorette Classic Gum aby im zapobiec lub je osłabić, dostarczając do organizmu w krótkim czasie niewielkie dawki nikotyny.
Dawkowanie
- Dorośli i osoby w podeszłym wieku: wstępna dawka powinna zostać ustalona indywidualnie z zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny. Zazwyczaj: 8 – 12 gum na dobę o odpowiedniej zawartości nikotyny. Osoby palące o niskim stopniu uzależnienia (20 papierosów/dobę) powinny rozpocząć leczenie od dawki 2 mg. Osoby palące o wysokim stopniu uzależnienia powinny rozpocząć leczenie od dawki 4 mg.
- Nie należy stosować więcej niż 24 gumy na dobę.
- Zaprzestanie palenia: gumę należy stosować przynajmniej przez 3 miesiące. Następnie należy rozpocząć stopniowe odstawianie gumy. Leczenie powinno zostać zakończone, gdy dawka zostanie zmniejszona do 1 – 2 gum na dobę.
- Ograniczenie palenia: aby wydłużyć odstępy pomiędzy paleniem oraz w celu maksymalnego zmniejszenia ilości wypalanych papierosów, gumę należy stosować w okresach pomiędzy wypalanymi papierosami, w momencie pojawienia się chęci zapalenia papierosa.
Jeśli po 6 tygodniach nie osiągnie się zmniejszenia ilości wypalanych papierosów w ciągu doby, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy rozważyć próbę zaprzestania palenia tak szybko, jak będzie to możliwe, ale nie później niż 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli w ciągu 9 miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie jest możliwa poważna próba zaprzestania palenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Na ogół regularne stosowanie gum przez okres dłuższy niż 12 miesięcy nie jest zalecane. Niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć powrotu do palenia. Niewykorzystane gumy należy zachować na wypadek nagłego pojawienia się głodu nikotynowego.
Skład
Substancja czynna: nikotyna.
1 guma do żucia zawiera 4 mg nikotyny – w postaci kompleksu żywicy nikotynowej 20 %.
Pozostałe składniki: bezwodny węglan sodu, guma bazowa, sorbitol proszek, sorbitol (roztwór), aromat smakowy ZD-49284 (Haverstroo), aromat smakowy 84.6422, gliceryna 85%, żółcień chinolinowa.
Przeciwwskazania
Uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Działania niepożądane
- Niektóre objawy mogą wystąpić w związku z zaprzestaniem palenia - pogorszenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustrację, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość lub zniecierpliwienie. Mogą wystąpić również objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość akcji serca, zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie jamy nosowo gardłowej oraz głód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia.
- Większość działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów występuje w ciągu pierwszych tygodni po rozpoczęciu leczenia. Może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak większość pacjentów przyzwyczaja się do tego w trakcie stosowania leku.
- Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach powodować uszkodzenie protezy dentystycznej.
- W trakcie stosowania Nicorette Classic rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne (w tym ciężkie reakcje alergiczne).
- U co najmniej 1% pacjentów leczonych nikotyną w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu bardzo często (występujące u 1 do 10 na 10 pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: czkawka, nudności, ból głowy, podrażnienie gardła.
- Częstymi (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów) działaniami niepożądanymi były: wzdęcia, ból brzucha, suchość w jamie ustnej, niestrawność, nadmierne wydzielanie śliny, biegunka, zapalenie jamy ustnej, wymioty, kaszel, pieczenie, zmęczenie, nadwrażliwość, zmiana odczuwania smaku, uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze.
- Niezbyt częstymi (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów) działaniami niepożądanymi były: odbijanie, palpitacje (kołatanie serca), tachykardia (przyspieszenie akcji serca), zapalenie języka, osłabienie, pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, wrażenie mrowienia/drętwienia jamy ustnej, dyskomfort i ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, ból szczęki, niezwykłe sny, duszność, skurcz oskrzeli, zaburzenia głosu, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, kichanie, świąd, ucisk w gardle, nadmierne pocenie, wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie.
- Rzadkimi (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) działaniami niepożądanymi były: dysfagia (utrudnione połykanie), niedoczulica jamy ustnej, odruch wymiotny.
- O nieznanej częstotliwości (nie może być ona określona na podstawie dostępnych danych) działaniami niepożądanymi były: ból warg, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie, suchość błon śluzowych gardła, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, reakcja anafilaktyczna (nagła, ciężka reakcja alergiczna, mogąca objawiać się pokrzywką, swędzeniem, rumieniem, skróceniem oddechu, obniżeniem ciśnienia, bólem brzucha, biegunką lub wymiotami), sztywność mięśni szczęki, obrzęk naczynioruchowy (choroba skóry i błon śluzowych, charakteryzująca się występowaniem ograniczonych obrzęków), rumień.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed zastosowaniem leku Nicorette Classic Gum należy skonsultować się z lekarzem w przypadku: przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego, nadczynności tarczycy, bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej, choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca, niewyrównanego nadciśnienia tętniczego, ciężkiej choroby nerek, choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy, cukrzycy insulinozależnej (mogą być wymagane niższe dawki insuliny jako rezultat zaprzestania palenia), stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy, ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby, zapalenia przełyku.
- Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach powodować uszkodzenia protez dentystycznych.
- Niektórzy pacjenci mogą kontynuować stosowanie gumy Nicorette Classic Gum dłużej niż zalecany okres leczenia, lecz potencjalne ryzyko długotrwałego stosowania jest znacznie mniejsze niż ryzyko uzależnienia związane z powrotem do palenia tytoniu.
- Nicorette Classic Gum a inne leki : należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Zaprzestanie palenia może wymagać modyfikacji ich dawkowania.
- Jeśli przyjmowana jest imipramina, klomipramina, fluwoksamina (leki stosowane w leczeniu depresji), klozapina, olanzapina (leki stosowane w leczeniu schizofrenii), teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i stanach zapalnych oskrzeli), takryna (lek stosowany w chorobie Alzheimera), ropinirol (lek stosowany w chorobie Parkinsona), flekainid (lek stosowany m.in. w częstoskurczu, napadowym migotaniu przedsionków, zaburzeniach rytmu serca), pentazocyna (lek przeciwbólowy), insulina, należy skonsultować się z lekarzem przed użyciem leczniczej gumy do żucia Nicorette Classic Gum.
- Ciąża i karmienie piersią: przed zastosowaniem należy poradzić się lekarza. Aby zmniejszyć narażenie dziecka, lek należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią.
- Lek Nicorette Classic Gum zawiera butylohydroksytoluen (E 321). Lek może powodować podrażnienie błon śluzowych.
- Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
- Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Lek zawiera 190,25 mg sorbitolu (guma 2 mg) lub 178,97 mg sorbitolu (guma 4 mg) w każdej gumie do żucia. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.