Wskazania
W stanach niedoboru enzymów trzustkowych o różnej przyczynie, jak:
• przewlekłe zapalenie trzustki (długotrwałe zapalenie trzustki – gruczołu z tyłu brzucha, wydzielającego enzymy),
• mukowiscydoza (problemy z układem trawiennym i płucami),
• niedrożność przewodów trzustkowych lub żółciowych spowodowana przez nowotwór,
• operacja usunięcia trzustki lub żołądka.
Działanie
Lek zawiera trzy leki: proteazę, amylazę i lipazę. Są to białka (zwane enzymami), które pomagają przetworzyć i strawić jedzenie. Bez nich organizm nie otrzyma pokarmu, którego potrzebuje.
Dawkowanie
- Lek stosować w czasie posiłku, popijając wodą lub innymi niekwaśnymi płynami. Kapsułki należy połykać w całości; nie należy ich rozgryzać, kruszyć ani trzymać w jamie ustnej, gdyż może to powodować podrażnienie błony śluzowej, a także zmniejszyć skuteczność leku.
- W przypadku trudności połykania całych kapsułek (szczególnie u małych dzieci), można wysypać peletki z kapsułki, wymieszać z niewielką ilością „zasadowego” pokarmu (jak warzywa, ziarna zbóż lub orzechy z pH mniejszym niż 5,5) i bez żucia natychmiast połknąć, a następnie popić szklanką wody lub soku.
- Dawki leku dobiera się indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności trzustki pacjenta. Zwykle stosuje się: dorośli - od 2 do 4 kapsułek z każdym posiłkiem.
Skład
Substancją czynną leku jest pankreatyna.1 kapsułka zawiera pankreatynę w postaci peletek pokrytych otoczką dojelitową. Pankreatyna w każdej kapsułce wykazuje następującą aktywność enzymatyczną: lipazy 10 000 j.Ph.Eur., amylazy 8 000 j.Ph.Eur., proteaz 500 j.Ph.Eur. j.Ph.Eur. jest to jednostka aktywności enzymatycznej wg Farmakopei Europejskiej.
Inne składniki leku to:- peletka: kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), trietylu cytrynian, talk, symetykon;
- otoczka kapsułki część zewnętrzna: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172);
- otoczka kapsułki część wewnętrzna: żelatyna, woda oczyszczona, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), lak aluminiowy żółcieni chinolinowej (E 104).
Przeciwwskazania
- Uczulenie (nadwrażliwość) na pankreatynę lub na białko wieprzowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
- Ostre zapalenie trzustki oraz pogorszenie przewlekłego zapalenia.
Działania niepożądane
- Zaburzenia układu immunologicznego: stosowanie leku może być związane z wystąpieniem objawów uczulenia. Objawy te mogą obejmować wysypkę, kichanie, łzawienie.
- Zaburzenia żołądka i jelit: w przypadku stosowania dużych dawek leku (znacznie przekraczających zalecane) mogą wystąpić: biegunka, nudności, wymioty. Pankreatyna może powodować podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i okolicy odbytu, zwłaszcza u dzieci.
- Zaburzenia nerek i dróg moczowych: w przypadku stosowania dużych dawek leku (znacznie przekraczających zalecane) może wystąpić zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, kamica moczowa.
- Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: lek hamuje wchłanianie kwasu foliowego i soli żelaza.
Przechowywanie
- W temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła i wilgoci.
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Opisano pewną liczbę przypadków zwężenia jelita u dzieci chorych na mukowiscydozę, leczonych dużymi dawkami niektórych preparatów pankreatyny. Narażone są zwłaszcza dzieci w wieku 2-8 lat, dlatego zaleca się szczególną ostrożność i staranną obserwację pacjentów leczonych dużymi dawkami enzymów. W przypadku pojawienia się objawów ze strony jamy brzusznej lub nasilenia istniejących wcześniej objawów należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
- Skuteczność leku może być zmniejszona jeśli pacjent stosuje jakiekolwiek leki neutralizujące kwaśność soku żołądkowego (leki zobojętniające lub antagoniści
receptorów H2 takie jak cymetydyna, ranitydyna, famotydyna). Lek może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego z przewodu pokarmowego, dlatego pacjenci mogą wymagać uzupełnienia tej substancji. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.- Lek należy przyjmować z posiłkiem i dużą ilością płynów.
- Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjentka powinna poinformować lekarza jeżeli jest w ciąży, podejrzewa że jest w ciąży lub może zajść w ciążę.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.