Wskazania
Wskazania do stosowania:- Stany skurczowe mięśni gładkich związane z chorobami dróg żółciowych: kamica pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego.
- Stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych: kamica nerkowa, zapalenie miedniczek nerkowych, zapalenie pęcherza moczowego, bolesne parcie na mocz.
Wspomagająco:- W stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego: w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy, w stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka, w zespole drażliwego jelita grubego, w zaparciach spastycznych i wzdęciach jelit.
- W bolesnym miesiączkowaniu.
Działanie
Rozkurczowe (spazmolityczne) na mięśnie gładkie. Jego działanie spazmolityczne wiąże się z bezpośrednim wpływem na mięśniówkę gładką i jest niezależne od rodzaju unerwienia. Działanie leku szczególnie wyraźnie zaznacza się w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej, dróg żółciowych, układu moczowego, przewodu pokarmowego oraz układu krążenia.
Dawkowanie
- Lek stosuje się doustnie.
- Stosowanie u dorosłych: 120 mg do 240 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa wynosi 240 mg.
- Badania kliniczne nie były prowadzone z udziałem dzieci.
- W przypadku konieczności zastosowania leku Metafen rozkurczowy u dzieci: dawka dobowa dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat: wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych, dawka dobowa dla dzieci w wieku powyżej 12 lat: wynosi 160 mg, w 2 - 4 dawkach podzielonych.
- Bez konsultacji z lekarzem lek może być stosowany maksymalnie przez 10 dni.
Skład
- Substancją czynną leku jest drotaweryna.
Każda tabletka zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku.- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na drotawerynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek;
- Jeśli pacjent ma blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia;
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Działania niepożądane
- Działania niepożądane występujące rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów): bóle i zawroty głowy, bezsenność, nudności, utrata łaknienia, zaparcia, po dużych dawkach - senność, osłabienie, obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).
- Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): krwawienie poporodowe.
Przechowywanie
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- W suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu.
- W temperaturze poniżej 25oC.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: jeśli pacjent ma porfirię; jeśli pacjent ma niedociśnienie; u dzieci; u kobiet w ciąży.
- Nie stosować leku w czasie porodu.
- Jednoczesne stosowanie drotaweryny z lekami zawierającymi lewodopę (leki stosowane w chorobie Parkinsona) zmniejsza skuteczność ich działania oraz zwiększa nasilenie drżeń i sztywności.
- Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
- Drotaweryna przenika przez łożysko. Lek można stosować u kobiet w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Karmienie piersią: nie wiadomo czy drotaweryna przenika do mleka kobiet karmiących, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Płodność: brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.
- Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. W razie wystąpienia zawrotów głowy należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, tj. prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.