Opis
Ketonal Active, lek w postaci kapsułek twardych, które zawierają substancję czynną ketoprofen, lek o działaniu przeciwzapalnym, przeciwgorączkowym i przeciwbólowym.
Wskazania
Krótkotrwałe, objawowe leczenie lekkiego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia, np. bóle:- mięśniowe,
- kostno-stawowe,
- głowy.
Działanie
- Przeciwzapalne,
- Przeciwgorączkowe,
- Przeciwbólowe.
Dawkowanie
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 1 kapsułka 3 razy na dobę (co 8 godzin).
- Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Należy go przyjmować przez możliwie krótki okres czasu oraz w najmniejszej skutecznej dawce, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
- Kapsułki przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub mleka.
- Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni.
Skład
1 kapsułka, twarda zawiera 50 mg ketoprofenu oraz 186,10 mg laktozy jednowodnej.
Przeciwwskazania
- Występujące w przeszłości reakcje nadwrażliwości, tj. skurcz oskrzeli, napad astmy oskrzelowej, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka lub innego rodzaju reakcje alergiczne wywołane podaniem ketoprofenu, salicylanów (w tym kwasu acetylosalicylowego, ASA) lub innych NLPZ.
- U takich pacjentów notowano ciężkie, rzadko zakończone zgonem przypadki reakcji anafilaktycznych.
- Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
- III trymestr ciąży.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Ciężka niewydolność serca.
- Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie albo perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie.
- Skaza krwotoczna.
- Leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.
Działania niepożądane
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketonal Active, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
- W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego: obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi (co może prowadzić do wstrząsu), świąd i wysypka. Mogą to być objawy silnej reakcji uczuleniowej (anafilaktycznej). Napad astmy oskrzelowej. Pieczenie, uporczywy ból żołądka (co może wskazywać na owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy). Wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce (mogą to być objawy krwawienia z przewodu pokarmowego). Powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem (lub bez), grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp) czasami z objawami przypominającymi grypę. Mogą to być objawy poważnych reakcji skórnych (tj. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp (co może wskazywać na poważne zaburzenia nerek).
- Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób): zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby (zwiększenie wyników testów czynności
wątroby).- Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób): złe samopoczucie, osłabienie organizmu (astenia); niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty.
- Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób): ból głowy, zawroty głowy, senność; zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka; reakcje alergiczne, wysypka, świąd; obrzęki (zatrzymanie wody), zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia).
- Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób): niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem; drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry (parestezje); zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie); szumy uszne; napad astmy oskrzelowej; zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka; zapalenie wątroby; zwiększenie masy ciała.
- Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób): obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu); enteropatia (choroby jelit) z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem; ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką (zażółcenie skóry lub białkówek oczu) i stanem zapalnym.
- Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych): agranulocytoza (zmniejszenie liczby lub całkowity brak pewnych krwinek białych (granulocytów), co może zwiększyć podatność na zakażenia); małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi, które może zwiększyć podatność na krwawienia i powstawanie wybroczyn); zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna (spowodowana
nadmiernym rozpadem krwinek czerwonych), leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych); reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny); zmiany nastroju, zaburzenia smaku, drgawki; niewydolność serca (z takimi objawami, jak duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg); nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry (rozszerzenie naczyń krwionośnych); skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ), zapalenie błony śluzowej nosa (katar, świąd nosa, kichanie lub niedrożność nosa); nasilenie objawów przewlekłych chorób jelit (zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna), krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, zapalenie trzustki; nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, pokrzywka, reakcje pęcherzowe w tym zespół StevensaJohnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; poważne zaburzenia czynności nerek; uczucie zmęczenia.- Przyjmowanie takich leków jak ketoprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
Przechowywanie
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
