Opis
Inventum, lek w formie tabletek do rozgryzania i żucia, które nie wymagają popijania, stosowany u dorosłych mężczyzn w stanach zaburzeń erekcji, definiowanych jako niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu prącia wystarczającego do odbycia stosunku płciowego. Lek pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod wpływem wcześniejszego pobudzenia seksualnego.
Wskazania
Zaburzenia erekcji u dorosłych mężczyzn.
Działanie
Pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod wpływem wcześniejszego pobudzenia seksualnego.
Dawkowanie
- 1 tabletka (25 mg) na dobę - przyjmowana w zależności od potrzeb - około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną.
- Po konsultacji z lekarzem i w zależności od reakcji na lek, dawka może zostać zwiększona.
- Tabletkę należy rozgryźć i żuć do rozpuszczenia, nie wymaga popijania.
- Nie należy przyjmować częściej niż raz na dobę.
- Inventum umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego.
Skład
Substancja czynna: syldenafil.
Każda tabletka zawiera 25 mg syldenafilu.
Pozostałe składniki to: polakrylin potasu, woda oczyszczona, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, aspartam, kroskarmeloza sodowa, aromat mięty pieprzowej, laktoza jednowodna, powidon K-30.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- Jeśli pacjent przyjmuje azotany (np. nitrogliceryna, monoazotan izosorbidu, diazotan izosorbidu) lub leki uwalniające tlenek azotu (np. molsidomina) lub lek przeciwniedokrwienny - nikorandil, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy. Leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej („ból w klatce
piersiowej”). W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty,- Jeśli pacjent przyjmuje azotyn amylu lub azotan amylu wykorzystywane jako używki (tzw. poppers), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również prowadzić do niebezpiecznego obniżenia ciśnienia tętniczego,
- Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak lek Inventum, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje riocyguat, należy poinformować o tym lekarza lub
farmaceutę,- Ciężkie choroby serca takie jak: niestabilna choroba wieńcowa (objawiająca się bólem w klatce piersiowej po wejściu na drugie piętro w ciągu 10 sekund lub dynamicznym spacerowaniu przez 20 minut); choroba niedokrwienna (objawiająca się bólem w klatce piersiowej podczas stosunku płciowego); zastoinowa niewydolność serca II, III, IV w klasie NYHA (objawiająca się brakiem tchu po wejściu na drugie piętro w ciągu 10 sekund lub dynamicznym spacerowaniu przez 20 minut),
- Choroby serca takie jak: umiarkowana lub ciężka wada zastawkowa serca, kardiomiopatia przerostowa lub inna,
- Ciężka niewydolność wątroby,
- Jeśli pacjent miał w ciągu ostatnich 6 miesięcy zawał serca, udar, zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca,
- Niskie ciśnienie tętnicze w spoczynku poniżej 90/50 mmHg,
- Nadciśnienie tętnicze w spoczynku powyżej 170/100 mmHg,
- Jeśli u pacjenta stwierdzono dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, takie jak zwyrodnienie barwnikowe siatkówki (retinitis pigmentosa),
- Jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego.
Działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli:- Po zażyciu leku Inventum wystąpią następujące objawy: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
- Istnieją doniesienia o nadmiernie przedłużających się i czasem bolesnych wzwodach po przyjęciu leku Inventum.
- Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny,
- Jeśli u pacjenta nagle wystąpi pogorszenie widzenia lub utrata wzroku.
- Bardzo częstym działaniem niepożądanym (występującym częściej niż u 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
- Częste działania niepożądane (występujące u 1 na 10 do 100 pacjentów) to: nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia widzenia (widzenie z kolorową poświatą, nadwrażliwość na światło, niewyraźne widzenie lub zmniejszenie ostrości widzenia), uczucie zatkania nosa, zawroty głowy.
- Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 na 100 do 1000 pacjentów) to: wymioty, nudności, suchość w jamie ustnej, wysypka skórna, krwawienie do tylnej części oka, podrażnienie oka, przekrwienie oczu, ból oczu, podwójne widzenie, zmiana odczuwania w oku , nieregularne lub szybkie bicie serca, bóle mięśni, senność, osłabione czucie dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, ból w klatce piersiowej oraz uczucie zmęczenia.
- Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 na 1000 do 10 000 pacjentów) to: nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, omdlenia, udar, krwawienie z nosa oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.
- Działanie niepożądane o nieustalonej częstości: drgawki lub napady padaczkowe i ciężkie reakcje skórne charakteryzujące się wysypką, pęcherzykami, złuszczaniem się skóry i bólem, wymagające natychmiastowej pomocy lekarza.
- Działaniami niepożądanymi zgłaszanymi po wprowadzeniu leku na rynek były: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagła śmierć, atak serca, lub przejściowe zmniejszenie przepływu krwi przez niektóre części mózgu. U większości, ale nie u wszystkich pacjentów występowały zaburzenia czynności serca przed przyjęciem leku Inventum. Nie jest możliwe określenie czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem leku Inventum.
Przechowywanie
W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poinformować lekarza o:- niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (nieprawidłowość dotycząca krwinek czerwonych), białaczce (choroba nowotworowa krwi), szpiczaku mnogim (choroba
nowotworowa szpiku kostnego),- stwierdzonym anatomicznym zniekształceniu prącia lub chorobie Peyroniego,
- dolegliwościach ze strony serca – w tym przypadku lekarz powinien ocenić czy stan mięśnia sercowego pozwala na dodatkowy wysiłek wiążący się z aktywnością
seksualną,- chorobie wrzodowej lub zaburzeniach krzepnięcia (jak hemofilia),
- nagłym pogorszeniu widzenia lub nagłej utracie wzroku - wówczas należy przerwać stosowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
- Tego leku nie należy stosować jednocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi lekami na zaburzenia wzwodu.
- Stosowanie leku Inventum u dzieci i młodzieży: leku tego nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat.
- Stosowanie leku Inventum u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: należy poinformować lekarza o zaburzeniach czynności nerek lub wątroby. Lekarz może wówczas zalecić stosowanie mniejszej dawki leku Inventum.
Stosowanie innych leków:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Lek ten może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku wystąpienia pogorszenia się stanu zdrowia, należy poinformować lekarza o zażyciu leku Inventum. Nie należy przyjmować tego leku jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.
Nie należy stosować leku Inventum, jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego.
Należy zawsze poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”).
Nie należy stosować leku Inventum, jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu, tzw. poppers), ponieważ ich jednoczesne stosowanie może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia tętniczego.
W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki (25 mg) leku Inventum.
U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki α-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu prostaty może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia, które mogą być objawami niedociśnienia ortostatycznego, polegającego na spadku ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania. Objawy takie występowały u niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie lek Inventum i leki α-adrenolityczne. Najbardziej prawdopodobne jest to w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku Inventum. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku αadrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania leku Inventum. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu początkowej dawki 25 mg leku Inventum.
Stosowanie leku Inventum z jedzeniem i piciem: lek ten może być przyjmowany jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Jednak przyjmowanie tego leku w czasie spożywania obfitych posiłków może wydłużyć czas niezbędny do rozpoczęcia działania leku.
Zdolność do uzyskania erekcji może być czasowo zaburzona po spożyciu alkoholu. Aby w sposób maksymalny wykorzystać możliwości lecznicze leku Inventum, nie należy spożywać znacznych ilości alkoholu przed zażyciem leku.
Ciąża i karmienie piersią: lek ten nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek ten może spowodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Pacjenci przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniem maszyn powinni zorientować się, w jaki sposób reagują na ten lek.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Inventum: pacjent, u którego stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, takich jak laktoza, powinien zasięgnąć porady lekarza przed przyjęciem tego leku.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.