Wskazania
- Ostre bóle o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym: pooperacyjne, mięśniowe, kostne, migrenowe oraz menstruacyjne.
- Łagodne i umiarkowane bóle o różnej etiologii: głowy, zębów, okolicy lędźwiowo-krzyżowej, nerwobóle, bóle stawów.
- Gorączka (w przebiegu przeziębienia i grypy).
Działanie
- Przeciwgorączkowe,
- Przeciwzapalne,
- Przeciwbólowe.
Dawkowanie
- Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 kapsułka doustnie co 4 godziny po posiłkach.
- Kapsułkę, jeśli to konieczne, należy popić płynem.
- Nie należy stosować dawki większej niż 3 kapsułki na dobę (maksymalna dawka dobowa 1200 mg w dawkach podzielonych).
- Nie należy rozgryzać kapsułek.
- Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy okres, do złagodzenia objawów.
- Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, pacjent powinien być skierowany do lekarza.
Skład
1 kapsułka, miękka zawiera: Ibuprofen (Ibuprofenum) 400 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: potasu wodorotlenek, sorbitol ciekły, częściowo odwodniony.
Pozostałe substancje: Makrogol 600, Potasu wodorotlenek, Woda oczyszczona, Skład kapsułki: Żelatyna, Sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, Woda oczyszczona.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego lub astmy oskrzelowej;
- Z czynną lub nawracającą w wywiadzie chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem (dwa lub więcej niezależne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia);
- Ze skazą krwotoczną;
- Krwawienie lub perforacja w obrębie przewodu pokarmowego w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ;
- Z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA);
- Przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w tym inhibitory COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych);
- W III trymestrze ciąży.
- Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit:- Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności.
- Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka.
- Bardzo rzadko: owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego (smołowate stolce, krwawe wymioty), perforacja, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna.
Zaburzenia układu nerwowego:- Niezbyt często: bóle głowy.
- Rzadko: zawroty głowy, bezsenność, senność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia, jałowe zapalenie opon mózgowych.
Zaburzenia psychiczne:- Bardzo rzadko: depresja, reakcje psychotyczne.
Zaburzenia ucha i błędnika:- Bardzo rzadko: szumy uszne.
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze:- Bardzo rzadko: jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (szczególnie w populacji osób z chorobami autoimmunologicznymi: toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej).
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:- Rzadko: obrzęki.
- Bardzo rzadko: zmniejszenie ilości wydalanego moczu, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia mocznika w osoczu, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:- Bardzo rzadko: zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:- Bardzo rzadko: zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa).
Zaburzenia skóry:- Bardzo rzadko: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
Zaburzenia układu immunologicznego:- Niezbyt często: pokrzywka i świąd.
- Bardzo rzadko: ciężkie reakcje nadwrażliwości jak obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs anafilaktyczny, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli; u pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jak sztywność karku, ból
głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.
Zaburzenia serca:- Podczas stosowania leków z grupy NLPZ w dużych dawkach odnotowano występowanie obrzęków, niewydolność serca.
Zaburzenia naczyniowe:- Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze.
Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie długotrwale w dużych dawkach (2400 mg na dobę) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar).
Przechowywanie
W temperaturze poniżej 25°C.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
