Opis
Goprazol Max, lek w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych mianem „inhibitorów pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku. Lek przeznaczony jest do stosowania przez osoby dorosłe.
Wskazania
Krótkotrwałe leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie kwaśnej treści żołądkowej – kwaśnego odbijania).
Działanie
Zmniejszenie ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku.
Dawkowanie
- Zazwyczaj stosowana dawka: 1 kapsułka 20 mg raz na dobę przez 14 dni. Najlepiej rano, przed jedzeniem (na czczo).
- Jeżeli objawy nie ustąpią po tym czasie należy skontaktować się z lekarzem.
- W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.
- Połykać kapsułki w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno żuć ani kruszyć kapsułek. Jest to ważne, ponieważ kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas zawarty w żołądku. Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Skład
Substancją czynną leku jest omeprazol.
1 kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu.
Pozostałe składniki leku to:- Zawartość kapsułki: sacharoza, ziarenka (zawierające m.in. skrobię kukurydzianą i sacharozę), sodu laurylosiarczan (roztwór 2,5%), disodu fosforan bezwodny, mannitol, hypromeloza 6 cP, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1),
dyspersja 30%.- Składniki kapsułki: Wieczko: żelatyna, żółcień chinolinowa (E 104), tytanu dwutlenek (E 171), woda oczyszczona. Korpus: żelatyna, żółcień chinolinowa (E 104), tytanu dwutlenek (E 171), woda oczyszczona.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować u dzieci.
- Uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
- Jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir lub nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Działania niepożądane
- W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych rzadkich lecz poważnych działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Goprazol Max oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem: pojawienie się świstów oddechowych, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergiczna); zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także powstawanie
dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Może to być zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka; zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń dotyczących wątroby.- Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 osób): ból głowy, wpływ na żołądek i jelita: biegunki, zaparcia, ból brzucha, gazy (wzdęcie), nudności lub wymioty, łagodne polipy żołądka.
- Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1 000 osób): obrzmienie stóp i kostek, zaburzenie snu (bezsenność), zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucie, uczucie senności, odczucie wirowania (zawroty głowy), zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby, wysypka skórna, pokrzywka oraz świąd skóry, złe samopoczucie ogólne oraz osłabienie.
- Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób): problemy dotyczące krwi takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi. Może to prowadzić do osłabienia, łatwiejszego siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia, reakcje alergiczne, niekiedy bardzo ciężkie, obejmujące obrzmienie warg, języka i gardła, gorączkę, świszczący oddech, małe stężenie sodu we krwi. może to prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych, uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia, zmiana odczuwania smaku, problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie, nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurczu oskrzeli), suchość w jamie ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zakażenie grzybicze, które może obejmować jelita, zaburzenia dotyczące wątroby, w tym żółtaczka, które mogą powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu oraz zmęczenie, wypadanie włosów (łysienie), wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce, bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (myalgia), ciężkie problemy nerkowe (śródmiąższowe zapalenie nerek), zwiększona potliwość.
- Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek), agresja, widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy), ciężkie zaburzenia dotyczące wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu, nagły początek ciężkiej wysypki lub powstawania pęcherzy na skórze lub złuszczania skóry. Mogą temu towarzyszyć wysoka gorączka oraz bóle stawów (rumień wielopostaciowy, zespół StevensJohnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka), osłabienie mięśni, powiększenie piersi u mężczyzn, hipomagnezemia (zmniejszone stężenie magnezu we krwi).
Częstość nieznana:- Jeżeli przyjmowano Goprazol Max przez okres dłuższy niż trzy miesiące, istnieje możliwość, zmniejszenia stężenia magnezu we krwi. Małe stężenie magnezu może objawiać się jako zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszona akcja serca. W razie zaobserwowania któregoś z powyższych objawów, należy o tym niezwłocznie poinformować lekarza. Małe stężenie magnezu może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić regularne przeprowadzanie badań krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.
- W bardzo rzadkich przypadkach Goprazol Max może wywierać wpływ na liczbę krwinek białych we krwi co może prowadzić do niedoboru odporności. W przypadku wystąpienia u pacjenta zakażenia z takimi oznakami jak gorączka z towarzyszącym poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej albo utrudnione oddawanie moczu, należy skonsultować się możliwie jak najszybciej z lekarzem w celu wykluczenia ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy) w oparciu o wyniki badania krwi. Ważne jest, aby pacjent w takiej sytuacji podał lekarzowi informacje dotyczące przyjmowanego leku.
Przechowywanie
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- W temperaturze poniżej 30oC.
- W oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.