Wskazania
Lek jest wskazany do miejscowego objawowego leczenia pourazowych stanów zapalnych ścięgien, mięśni, stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń), ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich (takich, jak zapalenie ścięgien, czy łokieć tenisisty), oraz ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia stawów.
Działanie
Lek zawiera substancję czynną diklofenak sodowy i należy do grupy leków o nazwie leki przeciwreumatyczne lub niesteroidowe leki przeciwzapalne. Diklofenak zmniejsza nasilenie objawów zapalenia – ból i obrzęk. Żel został specjalnie opracowany w celu uzyskania szybkiego wchłaniania diklofenaku przez skórę oraz szybkiego działania przeciwbólowego.
Dawkowanie
- Lek stosować na skórę.
- Dorośli i młodzież powyżej 14 lat: żel należy stosować miejscowo na skórę 2 do 3 razy na dobę i dokładnie rozsmarować aż do wchłonięcia przez skórę. Wymagana ilość żelu zależy od wielkości zmienionego obszaru (2 g żelu (około 6 cm) wystarczają do posmarowania obszaru o polu powierzchni około 400 cm2)
- Po każdym nałożeniu żelu należy umyć ręce, jeżeli ręce nie są poddawane leczeniu.
- W przypadku zakrzepowego zapalenia żył nie należy uciskać miejsca stosowania żelu.
- Przed pierwszym użyciem należy przedziurawić folię aluminiową, którą zamknięta jest tuba.
- Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie.
- U osób dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat w przypadku stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, nie należy go stosować dłużej niż przez 14 dni. Zaleca się kontrolę lekarską po 7 dniach stosowania żelu w przypadku braku skuteczności leczenia lub z chwilą nasilenia się objawów chorobowych.
Jeśli produkt leczniczy wymaga stosowania u dzieci w wieku 14 lat i powyżej w celu złagodzenia bólu dłużej niż 7 dni lub jeśli objawy nasilą się pacjent lub opiekunowie powinni skonsultować się z lekarzem.
Skład
Substancją czynną jest diklofenak sodowy. 1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego.
Pozostałe składniki leku to: karbomer 980, makrogol 400, glikol propylenowy, dietanoloamina, sodu benzoesan, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na diklofenak sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- Jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, astmę przebiegającą pod postacią napadu, pokrzywkę lub alergiczny nieżyt nosa.
Działania niepożądane
- Po zastosowaniu leku na skórę, najczęściej występują następujące działania niepożądane: pieczenie w miejscu zastosowania leku, zaczerwienienie, swędzenie, wysypka, łuszczenie skóry, suchość skóry.
- Rzadko może wystąpić miejscowy obrzęk i pęcherze na skórze w miejscu zastosowania leku.
- W bardzo rzadkich przypadkach skóra może stać się nadmiernie wrażliwa na światło słoneczne, mogą wystąpić takie reakcje alergiczne jak pokrzywka, trzeszczenia, duszność i obrzęk twarzy lub gardła.
- Bardzo rzadko może wystąpić wysypka grudkowa.
W razie wystąpienia opisanych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku.
W przypadku zastosowania leku na dużą powierzchnię skóry możliwe jest wystąpienie zaburzeń w obrębie przewodu pokarmowego (brak apetytu, nudności, wymioty, biegunka, ból, krwawienie i owrzodzenia).
Przechowywanie
- W temperaturze poniżej 25oС.
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 miesiące.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Nie stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat.
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:- jeżeli pacjent ma wrzód żołądka lub dwunastnicy, niewydolność krążenia (chorobę serca, która może prowadzić do łatwego męczenia się, duszności, obrzęki wokół kostek, itp.), problemy z nerkami;
- jeżeli u pacjenta występowała nadwrażliwość na pokarmy i leki;
- jeżeli pacjent choruje na astmę lub inne choroby uczuleniowe;
jeżeli u pacjenta występowała nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwreumatyczne;- żel należy stosować wyłącznie na nienaruszoną skórę (bez otwartych ran i uszkodzeń);
- nie należy stosować żelu na oczy i błony śluzowe;
- nie należy stosować żelu pod opatrunki i nie należy przyjmować go doustnie;
- leczonej skóry nie należy wystawiać na bezpośrednie działanie promieni słonecznych;
- w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości ze strony skóry lub innych narządów, leczenie należy przerwać.
Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku stosowania tego leku na duże powierzchnie skóry lub podczas stosowania długotrwałego.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Chociaż w przypadku zastosowania leku Felogel NEO na skórę, wystąpienie interakcji z innymi lekami jest mało prawdopodobne, należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne, kortykosteroidy oraz leki na obniżenie ciśnienia krwi.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować tego leku w trakcie ciąży i w okresie karmienia piersią. Stosowanie leku w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Lek ten jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Glikol propylenowy może działać drażniąco na skórę.
Sodu benzoesan może wywierać łagodne, drażniące działanie na skórę, oczy i błony śluzowe.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.