Opis
Cyclodynon, lek w postaci tabletek powlekanych, zawiera ekstrakt z owoców agnus castus zmniejszający dolegliwości przedmenstruacyjne. Objawy przedmenstruacyjne pojawiają się w okresie do dwóch tygodni przed miesiączką.
Wskazania
Objawy przedmenstruacyjne (tzw. zespołu napięcia przedmiesiączkowego) u kobiet.
Działanie
Łagodzenie objawów przedmenstruacyjne u kobiet.
Dawkowanie
- Doustnie, 1 tabletkę 1 raz na dobę, popijać niewielką ilością wody,
- Przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłków,
- Czas leczenia powinien trwać przynamniej 3 miesiące.
Skład
1 tabletka powlekana zawiera 20 mg suchego ekstraktu pierwotnego z Vitexagnus-castus L. (owoc niepokalanka zwyczajnego) (DER natywny 6-12:1).Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 60% etanol (m/m).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera 40 mg laktozy jednowodnej.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną, owoce niepokalanka zwyczajnego (Vitexagnus-castus) lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu,
- Ciężka niewydolność nerek i wątroby, w związku z brakiem danych klinicznych w tej grupie pacjentek.
Działania niepożądane
Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, duszność (trudności w oddychaniu) i trudności w połykaniu. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić: (alergiczne) reakcje skórne (takie jak wysypka i pokrzywka), trądzik, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha), zaburzenia miesiączkowania.
Częstość występowania działań niepożądanych nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Przechowywanie
- W suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25oC.
- W miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Cyclodynon należy skontaktować się z lekarzem:- jeśli u pacjentki występuje lub występował nowotwór wrażliwy na estrogeny
- jeśli pacjentka stosuje leki z grupy agonistów dopaminy (np. niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona), antagonistów dopaminy (niektóre leki stosowane w schizofrenii, zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, nudnościach lub wymiotach), estrogeny (np. stosowane w hormonalnej terapii zastępczej) i antyestrogeny (np. leki stosowane w leczeniu raka piersi).
- jeśli u pacjentki występuje choroba przysadki mózgowej w wywiadzie.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się podczas stosowania leku.
Jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej, należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież: brak istotnego powodu do stosowania u dzieci przed okresem dojrzewania. Nie zaleca się stosowania u dojrzewających dzieci i młodzieży wieku poniżej 18 lat ze względu na brak odpowiednich danych.
Lek Cyclodynon a inne leki: nie można wykluczyć interakcji owoców niepokalanka zwykłego z agonistami dopaminy (np. niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona), antagonistami dopaminy (niektóre leki stosowane w schizofrenii, zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, nudnościach lub wymiotach), estrogenami
(np. leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej) i antyestrogenami (np. niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi).
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy pamiętać o konieczności poinformowania lekarza prowadzącego lub innych fachowych pracowników ochrony zdrowia o stosowaniu obecnie lub niedawno leku Cyclodynon, który jest dostępny bez recepty.
- Ciąża i karmienie piersią: brak wskazań do stosowania w czasie ciąży. Lek ten nie jest zalecany w czasie ciąży. Ze względu na brak odpowiednich danych nie zaleca się stosowania w okresie laktacji. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak dotąd nie ma dowodów na to, że stosowanie tabletek powlekanych produktu leczniczego Cyclodynon zaburza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u pacjentów, u których występują zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.- Lek Cyclodynon zawiera laktozę: jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien się skontaktować z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Lek Cyclodynon zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
