Wskazania
Lek wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w objawowym miejscowym leczeniu ostrego bólu gardła z towarzyszącymi typowymi objawami stanu zapalnego, takimi jak ból, zaczerwienienie lub obrzęk w jamie ustnej i gardle.
Działanie
Przeciwbólowe i przeciwobrzękowe (przeciwzapalne).
Dawkowanie
- Tego leku nie należy stosować bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem.
- Lek stosuje się na ogół od 2 do 6 razy na dobę (nie częściej niż co 1,5 – 3 godziny).
- U dorosłych i dzieci powyżej 12 lat należy rozpylać 4 do 8 dawek na podanie.
- U dzieci w wieku od 6 do 12 lat należy rozpylać 4 dawki na podanie.
- O ile lekarz nie przepisał innych dawek, u pacjentów w podeszłym wieku należy stosować dawki zalecane dla dorosłych.
Skład
Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek.
1 ml aerozolu do stosowania w jamie ustnej, roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku.
Pojedyncza dawka aerozolu (0,17 ml) zawiera 0,255 mg benzydaminy chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: Glicerol 85%, Etanol 96%, Makrogologlicerolu hydroksystearynian, Metylu parahydroksybenzoesan (E 218), Sacharyna sodowa (E 954), Sodu wodorowęglan (do ustalenia pH), Aromat wiśniowy, Woda oczyszczona.
Przeciwwskazania
Uczulenie na chlorowodorek benzydaminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Działania niepożądane
- Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób): nadwrażliwość na światło (skóra staje się bardziej niż zwykle wrażliwa na światło słoneczne, co
wywołuje swędzącą, czerwoną, łuskowatą wysypkę, niekiedy z pęcherzami)- Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 osób): swędzenie i suchość w ustach; znieczulenie ust i gardła (należy do zakresu działania tego leku i szybko ustępuje); nudności; wymioty.
- Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 osób): trudności z oddychaniem lub połykaniem (skurcz krtani lub skurcz oskrzeli); bolesny obrzęk podskórny błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy).
- Częstość nieznana"
-reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
-jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną. Ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wypukłe guzki na skórze, obrzęk twarzy, ust, języka i (lub) gardła i która może potencjalnie zagrażać życiu.
Przechowywanie
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Po pierwszym otwarciu produktu leczniczego nie należy używać dłużej niż przez 4 tygodnie.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Benzydamine neo-angin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:- jeśli pacjent ma uczulenie na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne leki o działaniu przeciwgorączkowym, przeciwbólowym i przeciwzapalnym (tzw. NLPZ);
- jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub choroby alergiczne, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli lub alergii.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym.
Owrzodzenie jamy ustnej i gardła może okazać się objawem znacznie cięższych chorób.
Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustąpiły lub pacjent czuje się gorzej, jeśli pacjent ma gorączkę lub inne objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie leku może mieć szkodliwy wpływ na florę bakteryjną jamy ustnej i może powodować podrażnienia. W takim wypadku konieczne będzie tymczasowe przerwanie stosowania i zasięgnięcie porady lekarza.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
Należy unikać kontaktu leku z oczami.
Dzieci: nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci, które nie potrafią wstrzymać oddechu podczas stosowania aerozolu.
- Lek Benzydamine neo-angin a inne leki: należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych/stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować/stosować.
- Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność: jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku nie stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
- Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: lek ten nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Lek Benzydamine neo-angin zawiera 13,22 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania - jedno rozpylenie odpowiadające 0,17 ml. Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 0,5 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
- Lek Benzydamine neo-angin zawiera metylu parahydroksybenzoesan: lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz
oskrzeli.- Lek ten zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian (otrzymywany z oleju rycynowego): lek może powodować niestrawność i biegunkę.
- Lek Benzydamine neo-angin zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.