Opis
Alocutan Forte 50 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór, jest wskazany w leczeniu łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w wieku od 18 do 49 lat. Początek łysienia androgenowego u mężczyzn charakteryzuje się cofnięciem linii włosów na czole i skroniach z powstaniem tzw. zakoli. Następnie zwiększa się utrata włosów na szczycie głowy (w obszarze tonsury).
Wskazania
Leczenie łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w obrębie tonsury na przestrzeni o średnicy od 3 do 10 cm owłosionej skóry głowy u mężczyzn w wieku od 18
do 49 lat.
Działanie
Leczenie lekiem pobudza wzrost włosów i przeciwdziała postępowi łysienia androgenowego. Efekt terapeutyczny może się różnić u poszczególnych pacjentów i nie można go przewidzieć.
Dawkowanie
- Lek jest przeznaczony do zewnętrznego stosowania na suchą, owłosioną skórę głowy.
- Lek należy aplikować tylko na zdrową, nieuszkodzoną owłosioną skórę glowy oraz stosować za każdym razem zgodnie z poniższymi instrukcjami. Leku nie należy
stosować na części ciała inne niż owłosiona skóra głowy.- Dawkę 1 ml leku należy nakładać na objętą zmianami powierzchnię owłosionej skóry głowy dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
- Nie należy przekraczać dawki dobowej 2 ml, niezależnie od wielkości powierzchni skóry objętej zmianami.
- Leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, gdyż nie są dostępne wyniki kontrolowanych badań dotyczących jego skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania w tych grupach wiekowych.
- Podanie na skórę (owłosioną skórę głowy).
- Każde opakowanie leku zawiera dwa różne aplikatory do pompki rozpylającej: wstępnie zamontowany aplikator do stosowania na dużych powierzchniach, oddzielny aplikator z wydłużoną końcówką przeznaczony do małych powierzchni.
Oba aplikatory można zamieniać przez odłączenie jednego aplikatora i zastąpienie go drugim.- W celu uzyskania dawki jednorazowej 1 ml roztworu wymagane jest 6 rozpyleń aerozolu.
- Roztwór natryskuje się bezpośrednio na owłosioną skórę głowy w obszarze łysienia. W tym celu należy nacisnąć pompkę sześć razy. Po każdym naciśnięciu pompki należy rozprowadzić płyn koniuszkami palców na objętej zmianami powierzchni, unikając w ten sposób wdychania rozpylonej mgły.
- Czas trwania leczenia: początek i stopień odrastania włosów są różne u poszczególnych pacjentów. Aby efekty były widoczne, zwykle stosuje się leczenie polegające na aplikacji leku dwa razy na dobę, przez 2 do 4 miesięcy. Aby utrzymać efekt, zaleca się dalsze stosowanie, bez przerywania, dwa razy na dobę. Stosowanie leku w większej ilości i częściej nie prowadzi do uzyskania lepszych rezultatów. Istnieje wystarczające doświadczenie kliniczne dotyczące możliwego działania leczniczego w przypadku leczenia przez okres do 1 roku. Jeśli po upływie 4 miesięcy nie nastąpiła poprawa, należy zaprzestać leczenia
Skład
- Substancją czynną leku jest minoksydyl.
1 ml roztworu zawiera 50 mg minoksydylu.- Pozostałe składniki to: etanol 96% (V/V), glikol propylenowy (E 1520), woda oczyszczona.
Przeciwwskazania
- Uczulenie na minoksydyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- U kobiet, z powodu pojedynczych przypadków niepokojącego, odwracalnego wzrostu włosów na twarzy podczas leczenia;
- Jeśli pacjent stosuje inne leki na owłosioną skórę głowy;
- Jeśli pacjent stosuje jakikolwiek opatrunek lub bandaż na owłosioną skórę głowy;
- Jeśli u pacjenta występuje nagła i nierównomierna utrata włosów;
- Jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek nieprawidłowości owłosionej skóry głowy, w tym łuszczyca (choroba zapalna skóry ze świądem), poparzenie słoneczne, ogolona skóra głowy lub w przypadku gdy owłosiona skóra głowy została uszkodzona przez poparzenie lub bliznowacenie, ponieważ korzenie włosów nie są obecne.
Działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów - pacjent może potrzebować natychmiastowej pomocy medycznej.- Obrzęk twarzy, ust lub gardła, który utrudnia połykanie i oddychanie. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
- Uogólnione zaczerwienienie skóry (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
- Uogólnione swędzenie (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
- Ucisk w gardle (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
- Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów): ból głowy.
- Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów): swędzenie, nadmierne owłosienie występujące poza owłosioną skórą głowy (w tym wzrost włosów na twarzy u kobiet), reakcje zapalne skóry (w tym wysypka trądzikopodobna oraz wysypka skórna), skrócenie oddechu, trudności w oddychaniu, obrzęk rąk i nóg, zwiększenie masy ciała, wysokie ciśnienie tętnicze, podrażnienie owłosionej skóry głowy takie jak kłucie, pieczenie, suchość, świąd, łuszczenie się, zapalenie mieszków włosowych.
- Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów): zawroty głowy, nudności.
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): kontaktowe zapalenie skóry (zapalenie skóry związane z alergią), nastrój depresyjny, podrażnienie oka, przyśpieszone bicie serca, kołatanie serca, obniżone ciśnienie tętnicze, wymioty, objawy w miejscu podania, obejmujące również uszy i twarz, takie jak swędzenie, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość skóry, zapalna wysypka aż do możliwości łuszczenia się skóry, zapalenie skóry (dermatitis), pęcherze, krwawienie i owrzodzenie, przemijająca utrata włosów, zmiany koloru włosów, zmiany struktury włosów, ból w klatce piersiowej.
Przechowywanie
- W miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie zamrażać.
- Zawiera łatwopalny etanol. Przechowywać z dala od źródeł ciepła lub otwartego ognia.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 tygodni.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.